《中华护理杂志》对临床试验研究的要求  

出　　处：《中华护理杂志》2025年第4期424-424,共1页Chinese Journal of Nursing

摘　　要：临床试验研究应遵循生命伦理学的“有利原则”和“无伤原则”。当论文的主体以人为研究对象时,应说明遵循的程序是否符合负责人体试验委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。若没有正式的伦理委员会,则要说明是否符合《赫尔辛基宣言》的原则。

关 键 词：临床试验研究 伦理委员会 受试对象 有利原则 知情同意书 批准文件 人体试验 生命伦理学 

分 类 号：G23[文化科学]