芪葛颗粒干法制粒工艺优化及其物理指纹图谱建立  

Optimization of dry granulation process and establishment of physical fingerprints for Qige Granules

作　　者：李航[1,2] 周恩丽 汪盛华 张欣[2,3] 肖伟 王振中 LI Hang;ZHOU En-li;WANG Sheng-hua;ZHANG Xin;XIAO Wei;WANG Zhen-zhong(Nanjing University of Chinese Medicine,Nanjing 210023,China;National Key Laboratory for Technologies of Chinese Medicine Pharmaceutical Process Control and Intelligent Manufacturing,Lianyungang 222001,China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd.,Lianyungang 222001,China)

机构地区：[1]南京中医药大学,江苏南京210023 [2]中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室,江苏连云港222001 [3]江苏康缘药业股份有限公司,江苏连云港222001

出　　处：《中成药》2025年第2期401-407,共7页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：国家工信部产业链协同攻关项目(2023)。

摘　　要：目的优化芪葛颗粒干法制粒工艺,并建立其物理指纹图谱。方法正交试验优化干燥工艺,单因素试验优化填充剂、矫味剂。以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为影响因素,一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化干法制粒工艺。结果最佳干燥工艺为一区、二区、三区加热温度130、125、120℃,履带传送频率10 Hz,浸膏相对密度1.2;最佳填充剂为糊精;最佳矫味剂为0.5%甜菊糖苷和0.5%甜橙香精;最佳干法制粒工艺为送料速度28 Hz,轧轮速度17 Hz,轧轮压力7 MPa,综合评分为0.7465。15批样品物理指纹图谱相似度均大于0.98。结论该工艺稳定可行,可为芪葛颗粒的工业化生产提供参考。

关 键 词：芪葛颗粒 干法制粒工艺 物理指纹图谱 Box-Behnken响应面法 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]