贝达喹啉的药物不良事件信号挖掘与分析  

作　　者：金建宇 张婧靓 

机构地区：[1]江苏省南通市海门区中医院药剂科,226100 [2]南通市海门区人民医院药剂科

出　　处：《医学理论与实践》2025年第5期850-852,共3页The Journal of Medical Theory and Practice

摘　　要：目的:挖掘真实世界中贝达喹啉的药品不良事件(ADE)信号,为其临床安全用药提供参考。方法:利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,使用OpenVigil 2.1数据平台,收集贝达喹啉从2013年1月1日—2024年3月31日的ADE报告。采用报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对贝达喹啉的ADE信号进行数据挖掘。结果:获得贝达喹啉相关的ADE报告1 795份,检测到ADE信号132个,累及18个系统器官分类(SOC),累及的SOC主要包括实验室检查、肝胆系统疾病、心脏器官疾病等。发生频次较多的ADE信号包括肝脏毒性、心电图QT间期延长、贫血、周围神经病、呕吐等。信号强度前10位中有5个说明书未记录的新发现可疑不良事件。结论:贝达喹啉在真实世界中发生的常见不良事件与说明书有一致性,但还存在部分新发现的可疑不良事件,临床用药时应重点关注此类不良事件。

关 键 词：贝达喹啉 不良事件 美国食品药品监督管理局药物不良事件报告系统 数据挖掘 

分 类 号：R9[医药卫生—药学]