关于在全国范围内推行临床伦理互认加快新药临床研究的提案  

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作  者:谢良志 

机构地区:[1]北京神州细胞生物技术集团股份公司

出  处:《前进论坛》2024年第12期18-18,共1页

摘  要:伦理审批是开展新药临床研究的必要环节。在我国开展由多个医院(临床研究中心)参加的临床研究,大多需要在每家参与医院对同一研究方案和方案的每次修订进行重复的伦理审查审批,浪费伦理审批机构和医药企业大量的人力和物力,增加不必要的研究成本和时间成本。

关 键 词:医药企业 伦理审查 临床研究中心 审批机构 必要环节 

分 类 号:F42[经济管理—产业经济]

 

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