基于监管角度分析医用平面口罩常见抽检不合格项产生的原因  

作　　者：陈骏 

机构地区：[1]江西省药品检查员中心

出　　处：《质量与市场》2025年第1期24-26,共3页

基　　金：江西省药品监督管理局科研项目(项目编号:2023GL20)。

摘　　要：本文基于监管角度,结合2022年江西省无菌医疗器械生产企业针对口罩产品常见不合格项——口罩带断裂强力和通气阻力的自查分析以及企业日常监管检查结果,分析了医用平面口罩不合格项产生的原因,并提出了有针对性的解决策略,以期为医疗器械生产企业优化管理生产体系、全面提升产品质量提供参考。

关 键 词：监管 医用平面口罩 抽检 不合格原因 

分 类 号：F20[经济管理—国民经济]