医疗器械唯一标识(UDI)国内外发展动态及应用前景  

The Development Trends and Application Prospects of Unique Device Identification(UDI)for Medical Devices at Home and Abroad

作　　者：徐影 祝睿 龚顺军 刘相花 聂瑞 张和华 XU Ying;ZHU Rui;GONG Shunjun;LIU Xianghua;NIE Rui;ZHANG Hehua

机构地区：[1]陆军军医大学大坪医院医学工程科,重庆400042 [2]重庆药品交易所股份有限公司器械交易部,重庆401100

出　　处：《中国医院建筑与装备》2025年第3期15-20,共6页Chinese Hospital Architecture & Equipment

基　　金：重庆市技术创新与运用发展专项面上项目(CSTB2022TIAD-GPX0070)。

摘　　要：文章系统梳理和分析了国际与国内医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)系统的发展背景和现状,探讨了UDI在医疗器械管理中的应用前景,并分析了UDI实施过程中面临的主要障碍,助力持续推进我国UDI系统的建设和落地应用。This paper systematically combs and analyzes the development background and status of international and domestic UDI systems,discusses the application prospects of UDI in medical device management,and analyzes the main obstacles faced in the implementation process of UDI,so as to help continue to promote the construction and application of UDI system in China.

关 键 词：医疗器械唯一标识 医疗器械管理 UDI应用前景 

分 类 号：R197.3[医药卫生—卫生事业管理]