如何做好喷淋球覆盖测试  

How to do a good job of shower ball coverage testing

作　　者：陈圣仁 

机构地区：[1]珐成制药系统工程(上海)有限公司

出　　处：《流程工业》2025年第2期24-25,共2页

摘　　要：在现行的国家药品生产质量管理规范(GMP)中,多个章节提到了需要防止交叉污染。在设备章节[1]中明确指出:“设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的消毒或灭菌。”为了有效防止交叉污染,尤其是在共用生产线上,必须对设备进行彻底的清洁,并经过清洁验证来证实清洁效果,以确保不同产品或批次之间的残留物保持在可接受的水平之内。

关 键 词：喷淋球覆盖测试 交叉污染 共线生产 清洁验证 

分 类 号：F42[经济管理—产业经济]