生物制药工厂计算化系统验证的误区解析  

Misconceptions in the validation of computational systems in bio-pharmaceutical Plants

作　　者：姚中华 

机构地区：[1]云舟生物科技(广州)股份有限公司

出　　处：《流程工业》2025年第2期26-28,共3页

摘　　要：生物制药设备的计算机化程度越来越高,必须有充分的验证来保证合规。依赖设备供应商提供的验证服务是不够的。本文结合生物制药设备的特点,分析了计算机化系统在运营阶段安全管理、备份与还原、定期回顾中常见的误区,并提出了相应的解决方案建议。

关 键 词：计算机化系统 验证 安全管理 备份与还原 定期回顾 风险管理 

分 类 号：F42[经济管理—产业经济]