祛风活络胶囊质量检验方法优化及质量标准提升研究  

Optimization of Quality Inspection Methods and Quality Standard of Qufeng Huoluo Capsules(祛风活络胶囊)

作　　者：陈丽妃 方兆祥 诸葛智鑫 王慧玉 袁宙新 CHEN Lifei;WANG Huiyu;YUAN Zhouxin

机构地区：[1]浙江中医药大学附属丽水中医院,浙江丽水323000

出　　处：《中国中医药科技》2025年第2期243-247,共5页Chinese Journal of Traditional Medical Science and Technology

基　　金：浙江中医药大学校级科研项目(2021FSYYZZ05,2021FSYYZZ06)。

摘　　要：目的:优化祛风活络胶囊的质量检验方法并提高其质量标准。方法:采用显微鉴别蜈蚣、全蝎;建立并优化薄层色谱法定性鉴别三七和蜈蚣;用高效液相色谱法测定祛风活络胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量,色谱柱为Agilent SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相为乙腈-水溶液,梯度洗脱;流速为1.0 m L·min-1,柱温为30℃;检测波长为203 nm。结果:显微鉴别出12批祛风活络胶囊中的蜈蚣、全蝎;3批样品的薄层色谱鉴别结果均出现蜈蚣、三七对照图谱相同颜色的斑点,分离度佳,斑点清晰且阴性无干扰;三七皂苷R1在11.21~224.19 mg·L^(-1)(r=0.9991)、人参皂苷Rg1在38.54~770.80 mg·L^(-1)(r=0.9993)、人参皂苷Rb138.95~778.92 mg·L^(-1)(r=0.9994)均呈良好线性关系,精密度、重复性、稳定性(25 h)均RSD≤3.0%,加样回收率和RSD分别为:96.90%(1.69%)、100.52%(1.66%)、99.07%(2.20%);测得10批祛风活络胶囊的功效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的平均含量分别为2.594 mg·g-1、9.451 mg·g-1、7.336 mg·g-1。结论:该方法科学、耐用、专属性强、操作简便、环保,弥补了祛风活络胶囊现行质量检验标准的不足,提升其质量标准。

关 键 词：祛风活络胶囊 高效液相色谱法 薄层色谱法 质量标准 

分 类 号：R286.0[医药卫生—中药学]