基于HPLC指纹图谱及含量测定的知柏地黄丸质量控制研究  

作　　者：田禾苗 姜鹏 詹常森 

机构地区：[1]上海和黄药业有限公司,上海201401 [2]上海中药固体制剂创新工程技术研究中心,上海201401

出　　处：《中成药》2025年第3期905-909,共5页Chinese Traditional Patent Medicine

摘　　要：目的控制知柏地黄丸质量。方法建立HPLC指纹图谱,测定莫诺苷、马钱苷、芒果苷、盐酸小檗碱、丹皮酚含量,再进行主成分分析、偏最小二乘法判别分析。结果16批样品指纹图谱中有12个共有峰,相似度均大于0.99,并指认出其中5个,5种成分在各自范围内线性关系良好,平均加样回收率98.9%~99.6%,RSD 1.4%~3.9%。各批样品聚为2类,莫诺苷、马钱苷、盐酸小檗碱为质量差异标志物。结论该方法稳定可靠,可为知柏地黄丸的质量控制提供参考。

关 键 词：知柏地黄丸 质量控制 HPLC指纹图谱 含量测定 主成分分析 偏最小二乘法判别分析 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]