加味葛根颗粒成型工艺优化及其物理指纹图谱建立  

作　　者：王新蕊 贾艾玲[1] 位佳琳 李文莉 王锐[1] 朱凯[1] 李军鸽[1] 

机构地区：[1]长春中医药大学,吉林长春130117

出　　处：《中成药》2025年第3期915-919,共5页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：吉林省科技发展计划项目(212569YY010491065)。

摘　　要：目的优化加味葛根颗粒成型工艺,并建立其物理指纹图谱。方法遵循质量源于设计(QbD)理念,在单因素试验基础上,以辅料种类、药辅比、乙醇体积分数为影响因素,成型率、休止角、吸湿率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化成型工艺。选择流动性、稳定性、均一性、堆积性作为一级指标,成型率、休止角、吸湿率、松密度、振实密度、豪斯纳比、相对均齐度指数、水分作为二级指标,建立物理指纹图谱,再进行聚类分析。结果最佳条件为辅料糊精,药辅比1∶1.5,乙醇体积分数75%,综合评分为0.887。10批样品物理指纹图谱相似度均大于0.99,并聚为2类或3类。结论该方法合理可行,稳定可控,适用于加味葛根颗粒工业化大生产。

关 键 词：加味葛根颗粒 成型工艺 物理指纹图谱 Box-Behnken响应面法 质量源于设计(QbD) 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]