蛤蚧定喘丸中重金属及有害元素含量测定及风险评估  

作　　者：李龙囡 陆钫 吴越 

机构地区：[1]无锡市药品安全检验检测中心,江苏无锡214000

出　　处：《中成药》2025年第3期1036-1040,共5页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：江苏省市场监督管理局科技计划项目(KJ2023044)。

摘　　要：目的考察蛤蚧定喘丸中重金属及有害元素的残留情况。方法建立ICP-MS法测定7个厂家97批样品中Pb、Cd、As、Hg、Cu的残留量,按风险评估基本步骤,考虑暴露频率、暴露年限、平均寿命等因素对结果进行风险评估,计算其最大限量理论值。结果存在健康风险的样品共3批,涉及1个厂家,样品中Pb的靶标危害系数(THQ)平均值显著高于Cd、As、Hg、Cu的THQ平均值。Pb、Cd、As、Hg、Cu最大限量理论值分别为10、6、22、4、3726 mg/kg。结论该方法准确可行,可为蛤蚧定喘丸安全用药及质量评价提供数据支持。

关 键 词：蛤蚧定喘丸 重金属 有害元素 风险评估 最大限量理论值 ICP-MS 

分 类 号：R284.1[医药卫生—中药学]