自制炎症标志物质控品使用效果与评价  

Effect and evaluation of self-made inflammatory marker substance control products

作　　者：张举 李妍[1,2] 裴倩倩 

机构地区：[1]新乡医学院,河南新乡453003 [2]郑州标源生物科技有限公司,河南郑州450000

出　　处：《品牌与标准化》2025年第2期100-102,共3页

摘　　要：目的:通过对自制炎症标志物质控品的均匀性、稳定性评估来评价其使用性能。方法:对选取的炎症标志物质控品参照YY/T 1652—2019《体外诊断试剂用质控物通用技术要求》的内容进行均匀性、复溶稳定性和热稳定性评价。结果:自制3个水平的炎症标志物质控品降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、髓过氧化物酶(MPO)、白介素6(IL-6)、脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)项目的瓶间均匀性均良好;C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、髓过氧化物酶(MPO)、脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)项目复溶7天检测结果与新复溶质控品相比无显著性差异;37℃热稳定性考核14天与新复溶质控品相比各项目相对偏差均小于±15%。结论:自制炎症标志物质控品有良好的均匀性、稳定性,可满足各实验室日常开展室内质控的需求。

关 键 词：炎症标志物质控品 均匀性 稳定性 

分 类 号：TU201.2[建筑科学—建筑设计及理论]