利福平胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性研究  

Bioequivalence study of rifampicin capsule in healthy Chinese subjects

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作  者:王小妮 徐媛媛 谢晶 黄顺旺 周焕 WANG Xiao-ni;XU Yuan-yuan;XIE Jing;HUANG Shun-wang;ZHOU Huan(Clinical Trial Research Center,the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University,Bengbu Anhui 233000,China;College of Pharmacy,Bengbu Medical University,Bengbu Anhui 233000,China;Key Laboratory of Pharmaceutical Research and Clinical Evaluation of Innovative Drugs,Anhui Province,Bengbu Anhui 233000,China;Hefei Innovation Medical Technology Co.,LTD,Hefei 230088,China;College of Clinical Trial Science and Technology,Anqing Medical College,Anqing Anhui 246052,China)

机构地区:[1]蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心,安徽蚌埠233000 [2]蚌埠医科大学药学院,安徽蚌埠233000 [3]创新药物药学研究与临床评价安徽省联合共建学科重点实验室,安徽蚌埠233000 [4]合肥创新医药技术有限公司,安徽合肥230088 [5]安庆医药高等专科学校临床试验科技学院,安徽安庆246052

出  处:《中国药理学通报》2025年第4期799-800,共2页Chinese Pharmacological Bulletin

基  金:安徽省高校自然科学研究重大项目(No.2023AH040290)。

摘  要:利福平对多种病原微生物具有抗菌活性,是在肺结核治疗和预防中具有较好效果的一线药物[1-2]。在意大利首次由Sanofi S.P.A公司上市,商品名Rifadin。本研究比较了受试制剂利福平胶囊与参比制剂Rifadin在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征,并对两制剂在空腹条件下的生物等效性及安全性进行评估。

关 键 词:利福平胶囊 肺结核 药代动力学 生物等效性 安全性 

分 类 号:R521[医药卫生—内科学] R944.5[医药卫生—临床医学] R969.1R978.19R978.3

 

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