基于多波长法测定心脑康胶囊中多种成分并对不同厂家药物的质量评价  

作　　者：浩文婷 靳婉君 刘康康 张明童 梁一博 蔺瑞丽 倪琳 

机构地区：[1]甘肃省药品检验研究院,甘肃兰州730030 [2]国家中药材及饮片质量控制重点实验室/甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室,甘肃兰州730030 [3]甘肃中医药大学药学院,甘肃兰州730000

出　　处：《中药材》2024年第7期1745-1753,共9页Journal of Chinese Medicinal Materials

基　　金：中药材及饮片质量控制重点实验项目(2021GSMPA-KL01,2022GSMPA-KL75);甘肃省药品科研项目(2022GSMPA0017)。

摘　　要：目的:建立HPLC多波长法同时测定心脑康胶囊中丹参素钠、羟基红花黄色素A、葛根素、芍药苷、阿魏酸、甘草苷、2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷、斯皮诺素、丹酚酸B含量,结合化学计量学方法对市售心脑康胶囊的质量进行综合评价。方法:采用SVEA C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以乙腈-甲醇-0.3%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长为250、280、403 nm;进样量为10μL;柱温为30℃;对上述9个成分含量进行测定,并对测定结果进行聚类分析、主成分分析、偏最小二乘判别分析、因子分析,对市售不同厂家不同批次心脑康胶囊进行评价。结果:方法学考察结果良好。化学计量学分析显示,厂家2、7、10、11的心脑康样品各聚为一类,可与其他厂家进行区分,葛根素、丹酚酸B、芍药苷、丹参素钠及羟基红花黄色素A对心脑康胶囊的质量控制具有重要意义。结论:该方法简便、易操作,可用于同时测定心脑康胶囊中9个成分含量,可为市售心脑康胶囊的质量控制及评价提供依据。

关 键 词：心脑康胶囊 HPLC多波长检测 含量测定 化学计量学方法 

分 类 号：R284.1[医药卫生—中药学]