植入式神经刺激器电磁兼容性体模仿真研究  

Torso Simulation Research on Electromagnetic Compatibility of Implantable Neurostimulator

作　　者：李启飞 王伟明 张尉强 代林志 刘嘉伟 LI Qifei;WANG Weiming;ZHANG Weiqiang;DAI Linzhi;LIU Jiawei(Shanghai Institute of Medical Device Testing,Shanghai,201318;NMPA Key Laboratory for Medical Electrical Equipment,Shanghai,201318;Human Phenome Institute,Fudan University,Shanghai,200438)

机构地区：[1]上海市医疗器械检验研究院,上海市201318 [2]国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室,上海市201318 [3]复旦大学人类表型组研究院,上海市200438

出　　处：《中国医疗器械杂志》2025年第2期212-218,共7页Chinese Journal of Medical Instrumentation

基　　金：上海市市场监督管理局科技项目(2022-70)。

摘　　要：行业标准YY 0989.3—2023《手术植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器》中27.106条款针对电磁干扰的防护试验,仅简略规定了电磁场暴露的试验电平,对试验用体模的参数未作详细规定。该研究旨在通过建模仿真,探讨不同体模参数在电磁场暴露下的内部电场分布情况,探索电场分布的规律。研究结果显示,体模的参数对其内部电场分布具有显著影响。该研究为植入式神经刺激器类产品的电磁兼容性试验提供了重要依据和参考。In the YY 0989.3—2023 standard,clause 27.106 specifies the protection test against electromagnetic interference,but it only briefly describes the test level for electromagnetic exposure,and does not detail the parameters of the torso.This study aims to explore the internal field distribution for different torso parameters under electromagnetic exposure,and explore the patterns of field distribution through modeling and simulation.The results indicate that the parameters of the torso significantly affect the internal field distribution.The findings of this study provide a basis and reference for the electromagnetic compatibility test for implantable neurostimulator products.

关 键 词：植入式神经刺激器 YY 0989.3—2023 电磁兼容性 

分 类 号：R318[医药卫生—生物医学工程] F203[医药卫生—基础医学]