高压放电检漏装置在血栓通注射液包装系统密封性的应用及其性能测试方法研究  

作　　者：秦晓 黄罕妮 冯超 邓凯 麦志雄 

机构地区：[1]广西梧州制药(集团)股份有限公司,广西梧州543000 [2]广西田七家化实业有限公司,广西梧州543000

出　　处：《轻工科技》2025年第2期184-187,共4页Light Industry Science and Technology

基　　金：中央引导地方科技发展资金(桂科ZY22096004);广西三七综合利用技术重点实验室。

摘　　要：制药企业的高压放电检漏装置主要用于安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶的泄漏检测,包括瓶的封口处、瓶颈、瓶身和瓶底处裂纹的检测,其原理是利用高频高压检测电源发出的电流对容器进行检测,判断容器是否发生泄漏。由于GMP要求熔封的产品应当进行100%的检漏试验,而本公司生产产品所使用的安瓿瓶需要进行灌封后熔封,所以本文对此高压放电检漏装置的应用进行介绍,考察该设备正常运行参数下检漏性能测试结果,并对性能测试方法进行方法学验证,保证高压放电检漏装置各方面性能稳定,能够确保有泄漏的不合格容器都能检测出来,保证药品生产的质量安全。

关 键 词：高压放电检漏装置 性能测试 检漏确认 

分 类 号：TQ171.74[化学工程—玻璃工业]