完善回收溶剂质量管理体系 助推原料药生产质量提升  

作　　者：梁艳 白浩 俞树花 黄蕊 赵璐 刘荔 

机构地区：[1]甘肃省药品监督管理局审核查验中心/甘肃省疫苗检查中心

出　　处：《中国质量万里行》2025年第2期62-64,共3页

基　　金：甘肃省药品监督管理局药品监管科学研究【项目名称】基于甘肃省药品监管PIC/S体系建设背景下的非无菌原料药生产质量风险检查要点的研究【项目编号】2024GSMPA058。

摘　　要：现如今,环保与节能已成为时代主题,原料药生产领域亦不例外。有机溶剂在原料药生产中扮演着关键角色,其合理使用和回收利用至关重要。然而,当前原料药生产中溶剂的使用仍存在诸多问题。一方面,环保压力促使企业寻求更高效的溶剂利用方式;另一方面,保障药品质量安全始终是不可逾越的红线。因此,深入研究原料药生产中溶剂的回收利用及其质量风险意义重大。本研究旨在填补这一领域空白,为行业发展指明方向,推动原料药生产可持续发展。

关 键 词：质量风险 回收利用 环保 节能 质量管理体系 溶剂 

分 类 号：TQ460.7[化学工程—制药化工]