新发病率-窗口期模型用于输血传播HCV残余风险的评估研究  

Research of residual risk of transfusion transmitted hepatitis C virus by the incidence-window period model

作　　者：孙晓通 钟建玲 王颖 吴南 刘春兰 徐战锋 李丽[7] 张剑 冯惟萍[9] 王璐 曹铭静 刘洋 燕锋[13] 卢长春[14] 李莹[15] 汪鹏 杜韶洲 李俊英[18] 周丽君[19] 李莹[20] 沈有华 甄志军 付恒 蔡晓波[24] 邱艳[25] Sun Xiaotong;Zhong Jianling;Wang Ying;Wu Nan;Liu Chunlan;Xu Zhanfeng;Li Li;Zhang Jian;Feng Weiping;Wang Lu;Cao Mingjing;Liu Yang;Yan Feng;Lu Changchun;Li Ying;Wang Peng;Du Shaozhou;Li Junying;Zhou Lijun;Li Ying;Shen Youhua;Zhen Zhijun;Fu Heng;Cai Xiaobo;Qiu Yan(Department of Blood Screening,Qingdao Blood Center,Qingdao 266071,China)

机构地区：[1]青岛市中心血站检验部,266071 [2]咸阳市中心血站综合科 [3]保定市中心血站业务科 [4]内蒙古自治区血液中心输血研究室 [5]九江市中心血站检验科 [6]濮阳市中心血站检验科 [7]淮安市中心血站质量管理科 [8]盐城市中心血站办公室 [9]甘肃省红十字血液中心检验科 [10]赣州市中心血站检验科 [11]山东省血液中心供血科 [12]南京红十字血液中心检验科 [13]邯郸市中心血站科教科 [14]黑龙江省血液中心业务科 [15]成都市血液中心血液检测科 [16]毕节市中心血站血液研究室 [17]包头市中心血站办公室 [18]河南省红十字血液中心业务科 [19]乌鲁木齐市血液中心检验科 [20]江西省血液中心业务科 [21]上饶市中心血站办公室 [22]邢台市中心血站检验科 [23]秦皇岛市中心血站业务科 [24]泰州市中心血站质量管理科 [25]北京市红十字血液中心办公室

出　　处：《北京医学》2025年第2期153-158,共6页Beijing Medical Journal

基　　金：北京市卫生健康科技成果和适宜技术推广项目(BHTPP2024040)。

摘　　要：目的探讨我国血站输血传播丙型肝炎病毒(transfusion transmitted hepatitis C virus,TT-HCV)的残余风险(residual risk,RR)。方法选取2019—2022年中国内地执业比对工作组信息管理系统中数据完整、无逻辑错误的24家血站。分析献血者人群中初次献血者和重复献血者的相关数据及其酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)和核酸扩增检测(nucleic amplification test,NAT)的血液筛查(血筛)结果,依据HCV RNA筛查方式将血筛模式分为采用多标本混合NAT(混检,minipool NAT,MP-NAT)血筛模式(ELISA+MP-NAT)和采用单独标本NAT(单检,individual NAT,ID-NAT)与MP-NAT交替使用的血筛模式(ELISA+ID-NAT/MP-NAT)。采用新发病率-窗口期模型比较不同血筛模式、不同献血者TT-HCV的RR。结果24家血站中,16家采用ELISA+MP-NAT模式,8家采用ELI-SA+ID-NAT/MP-NAT模式。采用ELISA+MP-NAT模式全部献血者、初次献血者(first donor,FD)和重复献血者(repeated donor,RD)的RR均低于ELISA+ID-NAT/MP-NAT模式(1.977/10^(6)py比2.741/10^(6)py,3.330/10^(6)py比4.665/10^(6)py,0.659/10^(6)py比1.475/10^(6)py);在采用ELISA+MP-NAT模式的血站中,FD的TT-HCV RR均高于RD;在采用ELISA+ID-NAT/MP-NAT模式的血站中,FD的TT-HCV RR均高于RD,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论我国血站TT-HCV的RR处于较低水平。采用ELISA+MP-NAT模式TT-HCV的RR较低,RD TT-HCV的RR较低。Objective To explore the residual risk(RR)of transfusion transmitted hepatitis C virus(TT-HCV)in blood stations in China.Methods A total of 24 blood stations with complete data and no logical errors in the information management system of Chinese mainland Practice Comparison Working Group from 2019 to 2022 were selected.The related data of first-time blood donors and repeat blood donors,and the blood screening results of enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA)and nucleic amplification test(NAT)were analyzed,and the blood screening modes could be divided into multi-sample mixed NAT(MP-NAT)blood screening mode(ELISA+MP-NAT)and single sample NAT(ID-NAT)and MP-NAT alternately(ELISA+ID-NAT/MP-NAT)according to HCV RNA screening methods.The RR of TT-HCV in different blood screening modes and different blood donors was compared by using the new incidence-window model.Results Of the 24 blood stations,16 adopted ELISA+MP-NAT mode,and eight adopted ELISA+ID-NAT/MP-NAT mode.The RR of all blood donors,first donor and repeated donor in ELISA+MP-NAT mode were lower than those in ELISA+ID-NAT/MP-NAT mode(1.997/10^(6)py vs.2.741/10^(6)py,3.330/10^(6)py vs.4.665/10^(6)py,0.659/10^(6)py vs.1.475/10^(6)py).In the blood bank adopting ELISA+MP-NAT model,the TT-HCV RR of FD was higher than that of RD.In the blood bank adopting ELISA+ID-NAT/MP-NAT model,TT-HCV RR of FD was higher than that of RD,and the differences were statistically significant(P<0.05).Conclusions The RR of TT-HCV in blood stations in China is at a low level.The RR of TT-HCV in ELISA+MP-NAT mode is low,and the RR of TT-HCV in RD is low.

关 键 词：输血传播丙型肝炎病毒 新发病率-窗口期模型 残余风险 无偿献血者 评估 

分 类 号：R446.6[医药卫生—诊断学]