某院所上报药物不良反应的流行病学特征与发生严重药物不良反应的影响因素分析  

作　　者：吴庆荣 张丽华 张宇 杨雨婷 宋晓兵 张浩 

机构地区：[1]赣州市第五人民医院药学部,江西赣州341000 [2]赣州市第五人民医院质量管理科,江西赣州341000

出　　处：《抗感染药学》2025年第1期38-44,共7页Anti-infection Pharmacy

基　　金：江西省中医药管理局科技计划项目(编号:2023B0466)。

摘　　要：目的:分析医院所上报药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的流行病学特点,以及发生严重ADRs的影响因素,为临床的用药安全提供参考。方法:选取2022年1月-2023年12月赣州市第五人民医院上报至国家药品不良反应监测系统的725例ADRs报告作为研究资料,采集报告中患者的年龄、性别、基础疾病,所涉药物的数量、种类、剂型、给药途径,以及ADRs的发生时间、发生季节、临床表现、严重程度等信息,分析医院所上报ADRs的流行病学特点和发生严重ADRs的影响因素。结果:725例ADRs报告中,男性明显多于女性(493例vs 232例),而年龄上以>45岁者为主(494例,占68.14%);帕累托图分析结果显示,725例ADRs所涉药物的种类主要为抗结核药物(314例,占43.31%)、抗感染药物(209例,占28.83%)和呼吸系统用药(33例,占4.55%),而累及的器官(或系统)主要为消化系统(242例,占33.18%)、皮肤及其附件(201例,占27.72%)、神经系统(71例,占9.79%)、全身性反应(63例,占8.69%);Logistic回归分析结果显示,患者发生严重ADRs与年龄、有无饮酒史、有无基础疾病、有无既往ADRs史、药物种类、给药方式、合并用药种数、ADRs发生时间、ADRs发生季节具有相关性(P<0.05),而年龄>65岁、有饮酒史、有基础疾病、静脉给药、ADRs发生于用药>3 d后、ADRs发生于秋冬季、合并用药种数>3种是患者发生严重ADRs的独立危险因素(P<0.05)。结论:患者发生ADRs的严重程度与年龄、有无饮酒史、有无基础疾病、合并用药种数、ADRs发生时间、ADRs发生季节密切相关,临床对相关高风险患者应加强监护和措施干预,以保障患者的用药安全。

关 键 词：药物不良反应 流行病学特征 影响因素 用药安全 

分 类 号：R961[医药卫生—药理学]