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机构地区:[1]湖北省中医院,湖北武汉430061 [2]湖北中医药大学附属医院,湖北武汉430061 [3]湖北省中医药研究院,湖北武汉430061 [4]湖北祥瑞丰红豆杉科技股份有限公司,湖北钟祥431900
出 处:《时珍国医国药》2025年第6期1065-1069,共5页Lishizhen Medicine and Materia Medica Research
基 金:国家中医药管理局中药特色技术传承人才项目(国中医药办人教函[2018]204号);武汉市中青年医学骨干人才培养工程(武卫通[2020]55号)。
摘 要:目的建立南方红豆杉标准汤剂质量评价标准。方法根据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》制备15批次不同产地的南方红豆杉标准汤剂,以10-脱乙酰巴卡亭Ⅲ为指标成分建立含量测定方法,计算出膏率、10-脱乙酰巴卡亭Ⅲ的含量转移率,构建南方红豆杉标准汤HPLC特征图谱。结果15批次南方红豆杉标准汤剂出膏率为24.41%~31.55%;10-脱乙酰巴卡亭Ⅲ转移率为42.44%~59.93%。对15批南方红豆杉标准汤指纹图谱进行对比分析,确定了8个共有峰,其中指认峰2为10-脱乙酰巴卡亭Ⅲ,峰6为巴卡亭Ⅲ,峰7为7-木糖-10-去乙酰基紫杉醇。各特征峰与参照峰的相对保留时间在规定值的±10%内。结论该实验中南方红豆杉中药饮片标准汤剂制备方法规范,样品质量稳定,分析方法仪器精密度、稳定性和重复性良好,可为南方红豆杉药材及其相关制剂的质量标准建立提供参考。
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