小麦胚芽提取物的系统毒性研究和安全性评价  

SAFETY EVALUATION OF WHEAT GERM EXTRACT

作　　者：陈琪[1] 卢丽 王琳 许姿敏[1] 陈素珍[1] 颜林 

机构地区：[1]广东省药品检验所国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室 [2]广东药科大学生命科学与生物制药学院

出　　处：《中国化妆品》2025年第2期80-87,共8页China Cosmetics Review

基　　金：抗衰类化妆品产品及原料功效评估和安全性评价平台建设(广东省药品检验所2024ZDZ15);2024年广东药科大学大学生创新创业训练计划项目,Bio-gen A新型化妆品原料——开启细胞级科技抗衰时代(项目号:S202410573014X)。

摘　　要：目的:研究小麦胚芽提取物的毒理安全性,指导业内化妆品原料企业在进行化妆品原料备案时的规范操作。方法:根据《化妆品安全技术规范(2015年版)》对小麦胚芽提取物开展急性经皮毒性实验、急性经口毒性实验、细菌回复突变实验和体外哺乳动物细胞染色体畸变实验,进行系统的毒理学安全评价。结果:小麦胚芽对家兔急性经皮实验采取一次性限量法,剂量为2000mg/kg·bw,未见毒性反应亦无个体死亡现象;小鼠急性经口毒性试验LD50>5000mg/kg·bw,根据急性经口毒性分级,小麦胚芽提取物属于与实际无毒级;Ames实验结果表明在加或不加S9的情况下,5个剂量组的细菌回变菌落数均未超过溶剂对照组的2倍,同时阳性对照组回变菌落数均为溶剂对照组的2倍以上;体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中受试物各剂量组致畸变率均小于阳性对照组,差异有统计学意义(P<0.005)。结论:在以上实验条件下,小麦胚芽提取物作为化妆品原料具有良好的安全性。

关 键 词：小麦胚芽提取物 系统毒性 化妆品原料 

分 类 号：R114[医药卫生—卫生毒理学]