质量控制实验室标准化管理新模式的探索与实践  

Exploration and practice of standardized management models in quality control laboratories

作　　者：徐影 杨春生 陈锐锋 崔红伟 

机构地区：[1]华润三九医药股份有限公司

出　　处：《流程工业》2025年第4期76-81,共6页

摘　　要：在制药企业的发展进程中,质量控制(QC)实验室作为日常检验和科研的核心领域,承担着对产品进行质量检测的关键职责。随着药品监管环境的变化,以及QC实验室面临的强专业性、复杂项目处理、一线管理人员经验不足及员工流动性高等挑战,本研究通过实际业务实践,从人员职责、任务执行、以及管理流程三个维度构建了一套实验室标准化管理体系,旨在探索有效的实验室管理新模式。通过实证案例发现,实施标准化管理体系提升了QC实验室的管理效率和质量控制水平。此外,该体系还可能缓解管理人员的经验不足问题,并对员工高流动环境下的工作交接提供了潜在解决方案,为制药企业提供了一种可行的实验室管理优化策略。

关 键 词：QC实验室 人员职责 任务执行 管理流程 实验室标准化管理体系 

分 类 号：F203[经济管理—国民经济]