浅析胶囊用明胶生产企业的偏差管理  

Analysis of deviation management in gelatin production for capsules

作　　者：常倩倩 高斌 张宁 陈世会 陈世鹏 

机构地区：[1]河南医药健康技师学院 [2]上海雷允上药业有限公司 [3]甘肃省庆阳市正宁县西坡镇月明卫生院 [4]浙江金瑞薄膜材料有限公司

出　　处：《流程工业》2025年第4期82-85,共4页

摘　　要：本文深入探讨了胶囊用明胶生产企业中偏差管理的重要性、要求、常见问题以及优化策略,旨在为当前胶囊用明胶生产企业进行偏差管理提供方法。本文从国内现行法律法规对偏差管理的要求入手,基于行业现状分析了当下胶囊用明胶生产企业在偏差管理中面临的风险和挑战,并提出了相应的解决策略。同时,文章通过具体案例,详细介绍了胶囊用明胶生产企业在偏差管理中的关键内容。研究结果表明:对于胶囊用明胶生产企业而言,实施偏差管理规范可有效降低质量风险。最终的结论是:为了降低胶囊用明胶的质量风险,并确保生产出符合监管和注册要求、安全有效且质量可控的药品,企业应必须在预防偏差、偏差处理过程以及偏差后的管理这三个方面做好全面的偏差管理工作。

关 键 词：胶囊用明胶生产企业 偏差管理 质量管理 纠正与预防措施 

分 类 号：F42[经济管理—产业经济]