格列美脲胶囊有关物质检查方法的研究  

作　　者：黄瑛[1] 易秋艳[1] 杨蕾[1] 周益芬 谢华[1] 

机构地区：[1]四川省药品检验所成都610036

出　　处：《药物分析杂志》2003年第5期351-354,共4页Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

摘　　要：目的：用色谱法检查格列美脲胶囊中的有关物质。方法：分别采用HPLC法和TLC法检测格列美脲胶囊中有关物质。HPLC法选用ODS色谱柱，以甲醇-磷酸二氢铵溶液(pH3．5±0．05)(6：3)为流动相，流速1．0mL·min^-1，226nm为检测波长；TLC法采用硅胶GF254板，以氯仿-环己烷-乙醇-冰醋酸(45：45：5：5)为展开剂，紫外光灯(254nm)下检视。结果：两法均可检出主要降解产物苯磺酰胺及苯磺酰胺甲酸乙酯。HPLC法苯磺酰胺及苯磺酰胺甲酸乙酯最低检出限分别为1．624ng及2．037ng：TLC法两者最低检出限均为1μg。结论：HPLC法灵敏度高，可量化，更适用于格列美脲胶囊有关物质检查。

关 键 词：格列美脲胶囊 HPLC法 TLC法 甲醇-磷酸二氢铵溶液 氯仿-环己烷-乙醇-冰醋酸 色谱法 

分 类 号：R977.15[医药卫生—药品]