RP-HPLC法测定氢溴酸加兰他敏口服液含量及有关物质  

作　　者：李翼[1] 戚燕[1] 吴松[1] 

机构地区：[1]中国医学科学院中国协和医科大学药物研究所北京100050

出　　处：《药物分析杂志》2003年第5期365-367,共3页Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

摘　　要：目的：采用反相高效液相色谱法测定氢溴酸加兰他敏的含量及其有关物质。方法：采用Kromasil C18色谱柱(5μm，4．6mm×150mm)；以乙腈-水相(20：80，每800mL水相中含有2．67mL二丁胺，用磷酸调节pH为9．0±0．05)为流动相；流速1．0mL·min^-1；检测波长：280nm；柱温：室温；进样量：20μL。结果：12相高效液相色谱法测定的线性范围为30—210μg·mL^-1；r=0．9999；日内精密度：RSD为0．73％(n=5)；日间精密度：RSD为0．72％(n=5)，氢溴酸加兰他敏含量测定高、中、低3种浓度的回收率分别为98．89％、99．84％和99．56％，RSD分别为0．53％、0．40％和0．49％。结论：本法简便快速、准确、专属性好。

关 键 词：RP-HPLC法 测定方法 氢溴酸加兰他敏 口服液 含量 

分 类 号：R971.4[医药卫生—药品] R927.2[医药卫生—药学]