复方硝酸益康唑软膏制备工艺与质量标准研究  

作　　者：顾孝红[1] 靳祖英[1] 罗小荣[1] 

机构地区：[1]江苏扬子江药业集团有限公司,泰州225321

出　　处：《江西中医学院学报》2003年第4期60-61,共2页Journal of Jiangxi College of Traditional Chinese Medicine

摘　　要：目的 :研制复方硝酸益康唑软膏 ,并制定合适的定量分析方法。方法 :以鲸蜡醇、白凡士林、羊毛脂为油脂性基质 ,以吐温- 80为乳化剂 ,甘油为保湿剂 ,制成O/W型乳膏剂 ,以HPLC法测定本品中硝酸益康唑及醋酸曲安奈德的含量。结果 :按所确定的制备工艺制备样品 ,产品质量稳定 ,符合工业化大生产要求 ;含量测定方法中 ,硝酸益康唑的平均回收率为 1 0 0 .1 % ,RSD为 1 .1 3% ,醋酸曲安奈德的平均回收率为 99.8% ,RSD为 0 .98%。结论 :复方硝酸益康唑软膏工艺可行 ,HPLC法测定本品中硝酸益康唑与醋酸曲安奈德的含量 ,可作为控制本品质量的一项指标。

关 键 词：复方硝酸益康唑软膏 制备工艺 质量标准 HPLC 醋酸曲安奈德 

分 类 号：TQ460.6[化学工程—制药化工]