新药临床试验中实施GCP的体会  

作　　者：潘海燕[1] 张辛[1] 崔冬清[1] 

机构地区：[1]暨南大学第四附属医院广州市红十字会医院新药临床试验基地呼吸内科,广州510220

出　　处：《中国新药杂志》2004年第1期58-59,共2页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：为保证药品临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,新药临床试验都必须严格执行GCP(临床试验管理规范)的规定,并贯穿于全过程.

关 键 词：新药临床试验管理规范 病例入选 质量控制 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]