如何编制医用诊断X射线机的说明书  

作　　者：李宝良 

机构地区：[1]国家药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心110026

出　　处：《医用放射技术杂志》2004年第3期1-2,共2页Journal of Medical Radiology Technology

摘　　要：关于医用诊断X射线机的说明书，有人认为这个问题无须研究。其实不然，因为说明书本身就属设备的一部分，说明书质量的好坏，直接影响着产品的质量。目前由于产品说明书不当而引发的纠纷可谓屡见不鲜，有的甚至造成了人身安全事故。为此国家药品监督管理局己出台了《医疗器械说明书管理规定》。

关 键 词：医用诊断X射线机 产品说明书 《医疗器械说明书管理规定》 医疗器械 

分 类 号：TH774[机械工程—仪器科学与技术]