V型混合机的生产工艺验证  

作　　者：陈建中[1] 郑邦一[1] 

机构地区：[1]汕头市妇幼保健院药剂科,广东汕头515041

出　　处：《广东药学院学报》2004年第2期121-122,共2页Academic Journal of Guangdong College of Pharmacy

摘　　要：根据GMP规范要求,验证V型混合机在空载运行时是否符合设计要求、模拟混合试验时是否符合生产要求。利用K2Cr2O7在水中溶解较好,在紫外光谱313 nm有最大吸收,测定K2Cr2O7与糊精在V型混合机内的混合情况,掌握其最适混合容量及混合时间。结果表明,最适混合容量为8 L,最适混合时间为25 min,多锅混合均匀度能达均一。符合GMP规范要求,可用于指导批量生产。

关 键 词：工艺验证 V型混合机 混合容量 混合时间 均匀度 

分 类 号：TQ460.5[化学工程—制药化工]