司帕沙星注射液的研制及稳定性考察  

作　　者：秋晖 黄敬景 

机构地区：[1]三九医药股份有限公司,广东深圳518029 [2]广东省深圳市一致医药连锁有限公司,广东深圳518029

出　　处：《中国药业》2004年第6期48-49,共2页China Pharmaceuticals

摘　　要：目的考察司帕沙星注射液的稳定性,判定其有效期。方法通过光照、高温、低温等影响因素试验,特定条件(40,50,60℃)下恒温15周加速试验及室温留样观察,测定其色泽、pH值、含量及有关物质变化,其中含量及有关物质均采用高效液相色谱法测定,其线性关系、重现性良好,回收率高。结果通过恒温(恒湿)稳定性试验仪考核测定的数据在15周内可知处方的稳定性,与室温留样观察结果一致。结论司帕沙星注射液处方合理、质量稳定,有效期可达2年以上。

关 键 词：司帕沙星注射液 加速试验 稳定性考察 有效期 

分 类 号：R944.11[医药卫生—药剂学] R927.1[医药卫生—药学]