盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的研制及质量控制  

作　　者：李蓉 郑淳 

机构地区：[1]广东省深圳市南头区人民医院药剂科,广东深圳518052 [2]广东省深圳市制药厂化验室,广东深圳518029

出　　处：《中国药业》2004年第6期51-52,共2页China Pharmaceuticals

摘　　要：目的考察盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的稳定性,为制定其有效期提供依据。方法通过光照、高湿、高温、低温影响因素试验,恒温、恒湿加速试验及室温留样观察,并测定洛美沙星含量及有关物质含量,观察该制剂的稳定性。结果盐酸洛美沙星阴道泡腾栓怕光、怕湿,用铝塑包装后,加速试验和室温留样观察结果表明,其发泡量、洛美沙星含量、有关物质(分解产物)含量相当稳定。结论盐酸洛美沙星阴道泡腾栓组方合理,以铝塑包装,质量稳定,有效期可达2年。

关 键 词：盐酸洛美沙星 阴道泡腾栓 质量控制 稳定性考察 

分 类 号：R944.2[医药卫生—药剂学] R978.19[医药卫生—药学]