乙胺嘧啶药物的多晶型及性质研究  

Study on the Polymorph and Properties of Pyrimethamine

作　　者：兰晶 冯小珍[1] 韩国成[1] 

机构地区：[1]桂林电子科技大学生命与环境科学学院,广西桂林

出　　处：《分析化学进展》2018年第3期112-123,共12页Advances in Analytical Chemistry

基　　金：大学生创新创业计划项目:抗微生物药物的多晶型研究(201510595206);广西中青年教师基础能力提升项目:乙胺嘧啶和甲氧苄啶药物多晶型研究(2017KY0189)。

摘　　要：采用升华法和重结晶法制备乙胺嘧啶药物的A、B、C三种晶型,通过扫描电镜,XRD和红外光谱对三种多晶型进行表征,采用粉末直接压片法分别制得A、B晶型乙胺嘧啶片剂,对制备的片剂按《中国药典》2015版乙胺嘧啶片中规定的主要项目进行检测。结果表明,乙胺嘧啶药物存在ABC三种晶型。A晶型在280℃时升华转化成B晶型,B晶型乙醇重结晶得到C晶型,证实A和C为同一种晶型,B晶型为另一种晶型。AB晶型的溶解性是有差异的,A晶型略有引湿性,B晶型有引湿性,所制备片剂的重量差异、含量、含量均匀度、溶出度检测结果均符合《中国药典》2015版乙胺嘧啶片标准规定的范围。乙胺嘧啶药物AB两种晶型片剂的溶出曲线相似。

关 键 词：乙胺嘧啶 药物多晶型 片剂 溶出度 

分 类 号：R9[医药卫生—药学]