北京市科技计划项目(Z121102001112006)

作品数:3被引量:31H指数:2
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澳大利亚登记(列册)药物申请和评估流程及对中药新药研究的启示被引量:1
《中国中药杂志》2014年第21期4265-4267,共3页任建勋 刘建勋 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09101214);北京市科技计划"十病十药"研发项目(Z121102001112006)
中药新药研究现代化、国际化是当前中医药发展的主要趋势。在澳大利亚中药新药多指替代药物,主要以列册药品的形式申请注册上市。澳大利亚登记(列册)药物申请资料主要涵盖药物成分的详细说明、药理学和毒理学研究、治疗声明、药品剂型...
关键词:澳大利亚 登记药物 流程 中药新药 
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