“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09303-001)

作品数：42被引量：296H指数：10
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相关作者：张雁尹利辉胡昌勤马双成杨化新更多>>
相关机构：中国食品药品检定研究院上海市食品药品检验所中国药学会兰州大学更多>>
相关期刊：《中国药品标准》《中国科技成果》《药学学报》《光谱实验室》更多>>
相关主题：表面增强拉曼光谱拉曼光谱拉曼光谱研究PH盐酸苯乙双胍更多>>
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百令胶囊对小儿糖尿病肾损伤患儿疗效研究被引量：4
《中国临床药理学与治疗学》2018年第8期912-915,共4页朱廷富 邹朝春 
"重大新药创制科技重大专项"化学新药质量标准研究与评价技术平台(2011ZX09303-001);浙江省医药卫生科技计划(2017KY158)
目的:评价百令胶囊对小儿糖尿病肾损伤患儿临床疗效研究。方法:48例糖尿病肾损伤患儿随机分为对照组和试验组,各24例。在常规治疗基础上,对照组给予胰岛素,0.5 U/kg,3次/d,皮下注射;试验组在对照组基础上加用百令胶囊,1.0 g/次,3次/d,...
关键词：百令胶囊 糖尿病肾损伤 Β2微球蛋白 骨成型蛋白7 临床疗效 
化学新药质量标准研究与评价技术平台
《中国科技成果》2017年第3期21-22,共2页
“化学新药质量标准研究与评价技术平台”是“创新药物研究开发技术平台建设”项目中相关创新化学药物质量标准及质控技术体系研究的研究课题。课题的基本设想是针对化学创新药的特点和目前国内的现状，建立适合我国国情的药品质控分析...
关键词：技术平台 化学药物 质量标准 评价系统 新药 平台建设 研究开发 质控 
普伐他汀钠片的溶出曲线研究
《化学教育》2016年第18期60-63,共4页庾莉菊 魏宁漪 何兰 
“重大新药创制”科技重大专项资金资助项目(2011ZX09303-001)
以普伐他汀钠片溶出曲线研究为例，详解溶出度实验和方法建立的一般过程和要求，有助于学生加强对固体口服制剂溶出度实验的理解并形成初步的研究思路，有利于培养适应制药工业发展需求的应用型人才。
关键词：溶出度 普伐他汀钠 片剂 
国内离子色谱技术在化学药品质控中的应用被引量：13
《中国药师》2016年第5期966-969,共4页刘朝霞 何兰 丁丽霞 
"重大新药创制"科技重大专项资金资助项目(编号:2011ZX09303-001)
离子色谱技术因其分离机制独特,可弥补液相色谱或气相色谱对离子型药物分析时的不足,使其在药品检测领域中的应用越来越广泛。本文综述了离子色谱技术以及国内近年来在化学药品质量控制中的应用。
关键词：离子色谱 化学药品质控 应用 
化学药品中水分测定方法的探讨被引量：8
《化学教育》2016年第8期45-47,共3页黄海伟 李婕 张启明 丁丽霞 
“重大新药创制”科技重大专项资金资助项目(2011ZX09303-001)
以泰瑞米特钠为例进行水分的实验测定，涉及卡尔费休氏、干燥失重、热重分析、单晶X射线衍射、元素分析和动态水分吸附分析等方法，可引导学生加强对药物中水分的理解，培养学生对药物中水分的研究思路。
关键词：水分测定 泰瑞米特钠 动态水分吸附 
手性衍生化-HPLC法测定达托霉素中8种手性氨基酸的D,L-构型被引量：7
《中国抗生素杂志》2016年第1期45-49,69,共6页刘浩 裘亚 
重大新药创制专项化学新药质量标准研究与评价技术平台(No.2011ZX09303-001)
目的应用柱前手性衍生化-HPLC技术测定达托霉素中8种手性氨基酸的D,L-构型。方法取达托霉素溶于6mol/L盐酸溶液,经110℃水解7h,中和,在碱性条件下与Nα-(5-氟-2,4-二硝基苯基)-L-丙胺酰胺(FDAA)经微波辅助进行衍生化反应,再用非手性HPL...
关键词：D L-构型 手性氨基酸 达托霉素 手性衍生化 HPLC 
表面增强拉曼光谱法检测保健品中添加的微量西布曲明被引量：13
《中国药师》2016年第1期172-174,共3页孙映求 张雁 
"重大新药创制"科技重大专项(编号:2011ZX09303-001);2015年湖南省食品药品安全科技项目(湘食药科2015033)
目的:对保健品中添加的西布曲明进行快速检测。方法:用便携式拉曼光谱仪对市场上几种添加了微量西布曲明的保健品进行快速检测,实验条件:激发波长:785 nm±0.5 nm,光谱覆盖范围:175~3 100 cm^(-1),信号采集时间20 s,光谱分辨率:8 cm^(-1...
关键词：表面增强拉曼光谱 保健品 西布曲明 快速检测 
邻苯二甲酸酯类标准物质核磁共振定量方法的建立被引量：7
《药物分析杂志》2015年第7期1287-1291,共5页张琪 朱红波 吴先富 杨化新 马玲云 李晓东 肖新月 
重大新药创制课题-化学新药质量标准研究与评价技术平台(项目编号:2011ZX09303-001)
目的:建立以核磁共振定量法(简称qNMR法)测定邻苯二甲酸酯标准物质含量。方法:仪器为配备5 mm BBO探头的Bruker Ascend 500 MHz核磁共振仪,采集一维定量氢谱,90°脉冲,延迟时间的d1为20 s,温度为25℃,采样次数为128次。以富马酸为内标,...
关键词：核磁共振定量 邻苯二甲酸酯类 标准物质定量分析 富马酸内标物 
MEKC和UPLC检测头孢噻吩钠中的3-位置异构体杂质被引量：2
《中国抗生素杂志》2015年第7期516-520,共5页刘浩 秦峰 赵敬丹 丁颖 杨美成 裘亚 
重大新药创制专项化学新药质量标准研究与评价技术平台(No.2011ZX09303-001);中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(No.2013WA4)
目的建立并优化检测头孢噻吩钠中3-位置异构体杂质的MEKC法和UPLC法。方法 MEKC法采用非涂层弹性石英毛细管(50μm i.d.,有效柱长为56cm),以含13mmol/L 18-冠-6和0.2mol/L SDS的硼酸盐缓冲液(25mmol/L四硼酸钠溶液,p H9.2)为背景电解质;...
关键词：MEKC UPLC 头孢噻吩钠 3-位置异构体杂质 
近红外光谱法对非洛地平缓释片一致性检验研究
《中国药师》2015年第5期753-755,共3页耿颖 庾莉菊 何积芬 何兰 
重大新药创制专项(编号:2011ZX09303-001)
目的：建立3个厂家的非洛地平缓释片近红外光谱法一致性检验模型，考察制剂工艺的差别，通过稳健、准确、代表性强的近红外一致性模型实现非洛地平缓释片的快速检验和筛查。方法：对评价性抽验抽取的6个厂家中的3个建立非洛地平缓释片...
关键词：近红外光谱法 非洛地平缓释片 一致性检验模型 主成分分析 
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