国家科技重大专项(2011ZX09303-001)

作品数：42被引量：335H指数：10
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相关作者：何兰胡昌勤丁丽霞刘阳魏宁漪更多>>
相关机构：中国食品药品检定研究院上海市食品药品检验所中国药科大学中南大学更多>>
相关期刊：《华西药学杂志》《中国临床药理学杂志》《北京师范大学学报（自然科学版）》《药物分析杂志》更多>>
相关主题：近红外光谱成盐头孢呋辛高效液相色谱核磁共振更多>>
相关领域：医药卫生理学更多>>
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NIDRS法结合GC-MS法分析吡罗昔康原料晶型及PⅡ晶型吡罗昔康片中1,2-二氯乙烷残留
《药物分析杂志》2017年第2期310-315,共6页黄丽丽 何红 朱健萍 戴向东 卢日刚 朱斌 
十二五国家科技重大专项"重大新药创制"课题"化学新药质量标准研究与评价技术平台"(2011ZX09303-001);广西壮族自治区食品药品监督管理局2016年食品药品安全科研项目(桂食药监科评〔2016〕8号)
目的:建立近红外(NIR)模型识别吡罗昔康原料药及片剂中原料药的晶型,结合PⅡ晶型原料药中1,2-二氯乙烷残留量超标,建立GC-MS法快速分析PⅡ晶型原料药生产的吡罗昔康片中1,2-二氯乙烷残留。方法:利用近红外光谱仪在12 000~4 000 cm^(-1)...
关键词：消炎镇痛药 吡罗昔康片 晶型差异分析 1 2-二氯乙烷 溶剂残留 近红外漫反射光谱 气相色谱-质谱联用仪 
银杏叶提取物注射液治疗突发性耳聋的临床研究被引量：29
《中国临床药理学杂志》2016年第21期1946-1949,共4页王洪波 常艳 蒋丽艳 
国家"重大新药创制"科技重大专项基金资助项目(2011ZX09303-001)
目的观察银杏叶提取物注射液治疗突发性耳聋的临床疗效及安全性。方法 108例突发性耳聋患者随机分为对照组54例与试验组54例。2组均给予常规治疗及辅助治疗,对照组静脉滴注丹参注射液20 m L+低分子右旋糖酐氨基酸注射液500 m L,每日1次...
关键词：银杏叶提取物注射液 突发性耳聋 高迁移率蛋白-1 血管内皮细胞钙黏蛋白 
杏丁注射液治疗慢性肾衰竭患者的临床研究被引量：9
《中国临床药理学杂志》2016年第22期2046-2048,2055,共4页俞凯 张旗 董金胜 傅裕 罗璟 
国家"重大新药创制"科技重大专项基金资助项目(2011ZX09303-001)
目的观察杏丁注射液对慢性肾衰竭患者的临床疗效及其对血清脂联素、胱抑素C及β2微球蛋白的影响。方法 76例慢性肾衰竭患者随机分为对照组与试验组,各38例。对照组给予降压、调脂等对症治疗,控制血压、血脂稳定;试验组在对照组的基础上...
关键词：杏丁注射液 慢性肾衰竭 脂联素 胱抑素C Β2微球蛋白 
米力农注射液联合甲基泼尼松龙注射液治疗手足口病合并脑炎患儿的临床研究被引量：12
《中国临床药理学杂志》2016年第20期1848-1851,共4页姜波 
国家"重大新药创制"科技重大专项基金资助项目(2011ZX09303-001)
目的观察米力农联合甲基泼尼松龙治疗手足口病合并脑炎患儿的临床疗效及作用机制。方法 86例手足口病合并脑炎患儿随机分为对照组43例和试验组43例。对照组用米力农治疗,首次剂量为0.5 mg·kg^(-1),于5~10 min匀速静脉推注,之后每分钟0....
关键词：米力农 甲基泼尼松龙 手足口病 白细胞介素-6 白细胞介素-12 干扰素-Γ 
中成药及保健食品中非法添加调血脂类药物的HPLC快速检测方法研究被引量：20
《药物分析杂志》2016年第9期1639-1647,共9页邓鸣 朱斌 尹利辉 
十二五国家科技重大专项"重大新药创制"课题"化学新药质量标准研究与评价技术平台"(2011ZX09303-001)
目的:建立中成药及保健食品中非法添加9种调血脂类药物成分(普伐他汀钠、苯扎贝特、阿托伐他汀钙、氟伐他汀钠、氯贝丁酯、美伐他汀、吉非罗齐、洛伐他汀、辛伐他汀)的高效液相色谱快速检验方法。方法:采用Alltima C18(53 mm×7 mm,3μm...
关键词：中成药 保健食品 调血脂类药物 苯扎贝特 普伐他汀钠 阿托伐他汀钙 氟伐他汀钠 氯贝丁酯 美伐他汀 吉非罗齐 洛伐他汀 辛伐他汀 快速检测 高效液相色谱法 相对容量因子 紫外光谱相似度 相对校正因子法 
碘佛醇主成分异构体及其有关物质同时分离检测和结构确证
《中国药学杂志》2016年第17期1488-1492,共5页李婕 王英 黄海伟 刘毅 何兰 
国家"重大新药创制"科技重大专项资金资助项目(2011ZX09303-001)
目的建立超高效液相色谱=质谱联用法（UPLC—MS）对碘佛醇主成分异构体及有关物质同时进行分离检测和结构鉴定。方法采用Watefs ACQUITY UPLC^TM BEH C8（2．1mm×100mm，1．7μm）色谱柱，流动相为乙腈-0．1％甲酸溶液（3：97），检测...
关键词：碘佛醇 光学异构体 有关物质 超高效液相色谱-质谱联用 
近红外光谱法快速分析盐酸头孢他美酯片的含量和水分被引量：3
《中国药师》2016年第8期1590-1592,共3页黄丽丽 朱健萍 朱斌 丁丽霞 
十二五国家科技重大专项"重大新药创制"课题(编号:2011ZX09303-001)
目的:应用近红外漫反射技术和化学计量学的方法对盐酸头孢他美酯片的含量和水分进行分析。方法:通过建立数学模型,测定实际样品的含量,并以相关性分析和回归分析法对HPLC法和近红外光谱法(NIR法)测定结果进行比较分析。结果:25个样品经...
关键词：盐酸头孢他美酯片 近红外光谱法 含量 水分 
离子色谱法测定注射用氯唑西林钠中醋酸根离子含量被引量：10
《药物分析杂志》2016年第7期1268-1273,共6页闻宏亮 赵敬丹 秦峰 裘亚 刘浩 杨美成 
十二五国家重大新药创制项目(编号:2011ZX09303-001)
目的:建立离子色谱法测定注射用氯唑西林钠中醋酸根离子的含量。方法:采用TSKgel Super IC-AP阴离子柱(4.6 mm×150 mm,6μm),流动相为6.3 mmol·L^(-1)碳酸氢钠与1.1 mmol·L^(-1)碳酸钠的混合溶液,流速为0.8 m L·min^(-1),柱温为35℃...
关键词：醋酸根 注射用氯唑西林钠 半合成青霉素 2-乙基己酸 离子色谱法 成盐剂残留检测 
喹硫平联合丙戊酸镁治疗双相情感障碍的临床研究被引量：63
《中国临床药理学杂志》2016年第12期1078-1080,1084,共4页于浚玫 白凤凤 
国家"重大新药创制"科技重大专项基金资助项目(2011ZX09303-001)
目的 观察喹硫平联合丙戊酸镁治疗双相情感障碍的临床疗效及安全性。方法 将94例双相情感障碍患者随机分为对照组47例和试验组47例。对照组予以口服丙戊酸镁500 mg,qd,按照患者耐受程度,一周后增加剂量为750mg,qd;试验组在对照组的基础...
关键词：喹硫平 丙戊酸镁 双相情感障碍 安全性 
十二烷基硫酸钠纯度对坎地沙坦酯溶出的影响被引量：4
《药物分析杂志》2015年第4期742-746,共5页吴建敏 刘旻虹 刘阳 陈唯真 丁建 
国家重大新药创制专项(2011ZX09303-001);国家质检总局公益专项(2012104008-1-14)
目的:研究十二烷基硫酸钠(SDS)纯度对坎地沙坦酯溶出的影响,揭示SDS自身纯度及含有混合物的比例对药物溶出度检验结果的影响。方法:在SDS中加入0.5 mol·L-1硫酸溶液25m L回流后用乙醚提取,将SDS转化为十二烷醇,采用GC法进行测定。GC法...
关键词：坎地沙坦酯 十二烷基硫酸钠 十二烷醇 溶出介质 纯度 助溶作用 溶出度影响 气相色谱法 
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