“重大新药创制”科技重大专项(2008ZX09305-003)

作品数：25被引量：109H指数：6
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相关作者：廖明阳王全军吴纯启胡中慧杨保华更多>>
相关机构：军事医学科学院兰州军区乌鲁木齐总医院上海市计划生育科学研究所北京美迪克斯生物技术有限公司更多>>
相关期刊：《癌变．畸变．突变》《中国药业》《中南药学》《军事医学》更多>>
相关主题：莲必治注射液雷公藤甲素肾毒性病理学病理学观察更多>>
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亚硫酸氢钠穿心莲内酯和硫酸卡那霉素对HK-2细胞的毒性分析
《中国药业》2015年第B12期8-11,共4页胡中慧 王全军 李加恒 王翔 张红霞 廖明阳 
重大新药创制科技重大专项,项目编号：2008ZX09305-003;北京市自然科学基金,项目编号：7092079.
目的比较亚硫酸氢钠穿心莲内酯和硫酸卡那霉素对HK-2细胞毒性作用的差异。方法通过倒置显微镜观察亚硫酸氢钠穿心莲内酯和硫酸卡那霉素作用后HK-2细胞形态的改变，应用噻唑蓝（M1Tr）比色法和流式细胞术法检测药物对HK-2细胞的形态、细...
关键词：亚硫酸氢钠穿心莲内酯 硫酸卡那霉素 人肾小管上皮细胞 线粒体膜电位 活性氧 
莲必治注射液的过敏性研究被引量：3
《中国药师》2011年第10期1433-1436,共4页胡中慧 李磊宁 吴纯启 王全军 杨保华 廖明阳 
重大新药创制科技重大专项(编号:2008ZX09305-003);北京市自然科学基金(编号:7092079);北京市新药研发系统创新服务平台建设项目(编号:Z08030203080818)
目的:研究两种不同纯度的莲必治注射液在被动皮肤过敏试脸(passive cutaneous anaphylaxis,PCA)和全身主动过敏试验(active systemic anaphylaxis,ASA)中是否有过敏反应。方法:按照《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究的...
关键词：中药注射液 被动皮肤过敏性试验 全身主动过敏试验 
F344大鼠自发性肿瘤的病理学观察被引量：6
《实验动物与比较医学》2011年第3期188-192,共5页尹纪业 董延生 袁本利 余寿忠 瞿文生 原野 王和枚 丁日高 
国家科技部“重大新药创制”科技专项（2008ZX09305-003）资助.
目的积累本中心F344大鼠自发肿瘤背景数据，为开展新药诱癌试验做准备。方法SPF级F344大鼠336只，雌雄各半，体重180-200g，本中心屏障环境下饲养，随机分为4个组，即分别于6、12、18和24个月4个时间点处死动物32、64、64，176只，称量...
关键词：大鼠 肿瘤 病理学 
F344大鼠常见非增殖性病变病理学观察被引量：3
《中国比较医学杂志》2011年第6期26-28,共3页尹纪业 董延生 袁本利 瞿文生 余寿忠 原野 王和枚 丁日高 
国家科技部"重大新药创制"科技专项(2008ZX09305-003)资助
目的建立F344大鼠自发性非增殖性病变背景数据,为药物安全性评价提供基础。方法 SPF级F344大鼠336只,雌雄各半,8周龄,本中心屏障环境下饲养,随机分为4个组,分别于6、12、18和24个月4个时间点处死动物32、64、64、176只,常规病理学取材...
关键词：大鼠 病理学 
双压力导管植入体比格犬体内植入手术的实施及在安全药理学研究中的应用被引量：3
《军事医学》2011年第6期464-468,共5页阳海鹰 王青秀 刘雁 王国强 丁日高 
"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2008ZX09305-003);北京市自然科学基金资助项目(7092079);北京市新药研发系统创新服务平台建设(Z08030203080818)
目的应用植入式遥测技术建立清醒比格犬动物模型,为药物临床前安全药理学评价研究提供理想的动物模型。方法选择6～8月龄、整体状况良好的比格犬,戊巴比妥钠(40 mg/kg,iv)麻醉后,通过外科手术,分别在胸腔、腹腔以及皮下植入呼吸压力导...
关键词：安全药理学 植入式遥测技术 比格犬 
药物中、短期致癌试验的研究进展被引量：2
《中南药学》2011年第3期231-233,共3页高羚喻 吴纯启 廖明阳 王全军 
北京市自然科学基金(No.7092079);国家自然基金青年科学基金项目(No.81001254);北京市新药研发系统创新服务平台建设(No.Z08030203080818);重大新药创制科技重大专项(No.2008ZX09305-003)
啮齿类致癌性试验是创新药物安全性评价和上市风险控制内容的重要组成部分。新药上市申请时通常需提供必要的整体动物致癌性试验结果。对于明显存在可能引起致癌风险的情况,药政管理部门均要求在早期提交该项试验结果以支持长期用药的...
关键词：致癌性研究 中短期致癌模型 转基因动物 
两种莲必治注射液急性和长期毒性研究被引量：7
《毒理学杂志》2010年第6期433-437,共5页胡中慧 吴纯启 王全军 王青秀 骆永伟 杨保华 廖明阳 
重大新药创制科技重大专项(2008ZX09305-003);北京市自然科学基金(7092079);北京市新药研发系统创新服务平台建设(Z08030203080818)
目的观察莲必治注射液A和B的急性毒性和长期毒性。方法上下法观察2种莲必治注射液对SD大鼠的急性毒性;连续30 d重复静脉给药观察其对SD大鼠的长期毒性,设置2种莲必治注射液高、中、低各3个剂量组(莲必治注射液A,450,150和50 mg/kg;B,150...
关键词：莲必治注射液 急性毒性 长期毒性 肾毒性 
中药注射剂的不良反应及安全性再评价基本思路被引量：14
《中南药学》2010年第10期772-774,共3页胡中慧 吴纯启 廖明阳 王全军 
北京市自然科学基金(编号:7092079);北京市新药研发系统创新服务平台建设基金(编号:Z08030203080818);重大新药创制科技重大专项基金(编号:2008ZX09305-003)
药物的安全性直接关系到广大人民群众的生命安全。为了确保药物安全性评价的严肃性和科学性,很多国家制定了药物安全性评价的标准,大大加强了药物安全性评价规范执行的力度,在新药研制过程中的各个阶段包括临床前试验研究、临床人体试...
关键词：中药注射剂 不良反应 安全性再评价 
大鼠与家兔胎仔骨骼的批量单染和双染法
《癌变．畸变．突变》2010年第4期295-297,共3页荆淑芳 吴纯启 廖明阳 
北京市自然科学基金(7092079);北京市新药研发系统创新服务平台建设(Z08030203080818);重大新药创制科技重大专项(2008ZX09305-003)
目的:建立一种能够快速、有效地对大鼠和家兔胎仔骨骼进行批量单染和双染的方法。方法:通过制作染色用具及建立染色程序,对大鼠和家兔胎仔进行单染和双染,并对新建方法与常规方法的染色效果进行比较。结果:新建的骨骼染色方法能够减少...
关键词：胎仔骨骼 批量染色 单染法 双染法 大鼠 家兔 
遗传毒性试验的质量保证与现场检查被引量：1
《中国新药杂志》2010年第11期937-939,共3页郭巧珍 吴纯启 马华智 廖明阳 丁日高 
"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09305-003)
遗传毒性试验在毒理学试验中属于短期、小型试验,但因其测试终点的多样性及统计分析的复杂性,在药品非临床研究质量管理规范(GLP)和质量保证(QA)方面有其特殊性。文中从实验室资质的确认、研究过程的核查、原始资料和报告的审核、现场...
关键词：遗传毒性 质量保证 药品非临床研究质量管理规范 
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