DUPLICATE

作品数：50被引量：126H指数：5
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相关作者：詹思延孙凤聂晓璐姚晨陈宜瑜更多>>
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真实世界证据与随机对照试验:RCT DUPLICATE项目启动、实施、进展解读与启示(一)被引量：3
《中华流行病学杂志》2022年第11期1828-1834,共7页石舒原 刘佐相 赵厚宇 聂晓璐 符祝 宋海波 姚晨 詹思延 孙凤 
国家自然科学基金(72074011);中国药品监管科学行动计划第二批重点项目([2021]37-10);海南省博鳌乐城先行区真实世界研究专项计划(HNLC2022RWS012)。
近些年,医疗产品监管机构开始重新审视真实世界证据(RWE)对监管决策的潜在价值。RWE能否代替金标准随机对照试验(RCT)产生的证据尚不确定。哈佛大学研究团队于2018年发起了RCT DUPLICATE项目,旨在利用医疗索赔数据库模拟30个RCT,以探索...
关键词：真实世界证据 真实世界数据 模拟 
真实世界证据与随机对照试验:RCT DUPLICATE项目启动、实施、进展解读与启示(二)被引量：2
《中华流行病学杂志》2022年第11期1835-1841,共7页石舒原 刘佐相 赵厚宇 聂晓璐 韩晟 符祝 宋海波 姚晨 詹思延 孙凤 
国家自然科学基金(72074011);中国药品监管科学行动计划第二批重点项目([2021]37-10);海南省博鳌乐城先行区真实世界研究专项计划(HNLC2022RWS012)。
随着医疗大数据的推广与应用,监管机构开始使用非随机化的真实世界证据(RWE)来评估医疗产品的有效性。本文简要介绍了哈佛大学研究团队于2018年发起RCT DUPLICATE项目的最新进展与研究成果,并结合我国医疗服务特点总结了相关研究经验,...
关键词：随机对照试验 真实世界证据 真实世界数据 
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