生物安全性评价

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预灌封注射器组合件的生物安全性评价
《上海医药》2025年第3期81-84,共4页王雯娟 刘兴辰 金梦 严小莉 王莎莎 
目的:研究预灌封注射器组合件及其部件的生物安全性。方法:按照国家药包材标准和中国药典2020版相关检测方法对预灌封注射器组合件及各部件进行细菌内毒素试验、无菌试验、急性全身毒性试验、细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内刺激试验...
关键词：预灌封注射器组合件 药包材 生物安全性 临床应用 
他克莫司/三氧化二砷复合药物洗脱支架的生物安全性评价
《医用生物力学》2024年第S01期565-565,共1页张瑶佳 余泓池 侯喆 赵婷 刘肖珩 
国家自然科学基金项目,12372315,11932014
目的经皮冠状动脉支架介入治疗是目前治疗冠状动脉硬化性心脏病的主要手段。药物洗脱支架虽可以通过抗增生药物的原位释放有效抑制支架内再狭窄的发生,但其在抑制血管平滑肌细胞过度增生的同时也抑制了血管内皮层的愈合,导致血管内皮功...
关键词：过度增生 药物洗脱支架 支架内再狭窄 药物支架 三氧化二砷 他克莫司 复合药物 血管平滑肌细胞 
七款喷涂类新型医用敷料的生物安全性评价研究
《中国口岸科学技术》2024年第1期69-74,共6页陈小青 李冰 付燕 朱康达 罗吉 王斌 于志强 马中春 王燕 
海关总署科研项目(2019HK072,2021HK227)。
本文对7款喷涂类新型医用敷料的生物安全性进行评价,旨在为医用敷料的安全使用提供科学依据。采用皮肤刺激试验、皮肤致敏试验和体外细胞毒性试验对7款喷涂类新型医用敷料的生物安全性进行评价。研究结果显示,这7款喷涂类新型医用敷料...
关键词：医用敷料 皮肤刺激试验 皮肤致敏试验 体外细胞毒性试验 生物安全性评价 
表面改性PET网状纤维支架材料制备及其生物安全性评价
《过程工程学报》2024年第1期79-86,共8页李阳 高建萍 张扬 彭青 高毅 张贵锋 
国家重点研发计划(编号:2022YFA1104900,2018YFA0108200,2021YFC2400800);国家自然科学基金资助项目(编号:31972926)。
以氨气作为等离子体气体,对合成高分子聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)支架材料表面进行低温等离子体处理,获得了一种亲水性和生物相容性得到改善的网状纤维支架材料PET-LTPT。通过XPS光电子能谱仪、水接触角、电镜、BET比表面积测定对材料...
关键词：PET 低温等离子体 生物安全性评价 人工肝 三维培养支架材料 
纳米生物材料标准化检测和评价的现状与展望被引量：2
《科学通报》2023年第32期4281-4301,共21页刘颖 吴美玉 刘伊 高洁 王孝平 陈宽 文海若 陈亮 邵安良 肖百全 葛广路 谢黎明 
国家重点研发计划(2022YFC2409700);中国科学院战略性先导科技专项(B类)(XDB36020200)资助。
近年来,纳米生物材料被广泛应用于药物靶向递送、医学成像、组织工程、生物传感、化妆品等生物医学领域.纳米材料的特殊性质使其在提高材料性能的同时也带来潜在的生物安全性风险.目前,我国的纳米科技水平已处于世界前沿,然而纳米技术...
关键词：纳米生物材料 标准 理化表征 生物安全性评价 转化 
经戊二醛固定的牛心包生物瓣膜材料的生物安全性评价被引量：2
《医学信息》2022年第24期95-101,共7页黄虹蓉 林钟石 臧德跃 袁丽欣 钟文雨 林柏佑 刘尧 
目的对经戊二醛固定的牛心包瓣膜材料进行生物安全性评价,为其在未来的临床使用中提供安全有效的依据。方法依据GB/T 16886/ISO 10993系列标准要求,选择体外细胞毒性试验噻唑盐比色法(MTT)、皮肤致敏试验、皮内反应试验、热原试验、急...
关键词：生物安全性 戊二醛 牛心包 生物瓣膜 
3D打印多孔钽的生物安全性评价被引量：3
《医疗装备》2022年第9期44-49,共6页张璞 蒋波 张玲 王旖 曾荣荣 杨柳 王富友 范能全 
重庆市科研机构绩效激励引导专项--3D打印多孔钽生物学评价技术研究(cstc2019jxjl130040)。
目的探讨将3D打印多孔钽作为外科植入材料的生物安全性。方法按照GB/T 16886《医疗器械生物学评价》标准对3D打印多孔钽进行遗传毒性、溶血、体外细胞毒性、植入后局部反应、皮内反应、皮肤致敏、急性全身毒性、亚慢毒性试验等生物安全...
关键词：3D打印多孔钽 外科植入材料 生物相容性 安全性评价 
异种去细胞膀胱黏膜下支架的构建和生物安全性评价
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2021年第4期32-34,共3页徐宗华 姜锡男 皮生明 穆毅 肖峰 
异种去细胞膀胱黏膜下支架的构建和生物安全性评价;贵阳市科技计划项目(筑科项目[2018]1号)。
组织工程应用于膀胱修补术受到人们越来越多的关注。目的:主要研究利用猪膀胱用作人体组织医学工程的重要支架和原材料。方法:取新鲜的猪膀胱,联合液氮冻融、十二烷基硫酸钠、胰蛋白酶脱细胞方法制猪膀胱无细胞基质。随后通过HE染色和V...
关键词：猪膀胱 生物支架材料 脱细胞 十二烷基硫酸钠 胰蛋白酶 
普通大气热氧化处理后镍钛诺合金的生物安全性评价被引量：2
《中国医疗设备》2020年第4期27-32,共6页林钟石 黄虹蓉 臧德跃 徐炜区 林柏佑 袁丽欣 徐良 刘尧 
对经常规塑形处理的镍钛诺合金材料进行全面的生物安全性评价,为该材料在医用产品制造和应用尤其是植入介入器械领域的应用提供安全依据。为了模拟镍钛诺合金在医疗器械生产中的常规应用,对镍钛诺合金材料进行塑形处理为镍钛合金丝,然...
关键词：镍钛诺合金 医疗器械 生物安全性 生物相容性 
医用羧甲基葡糖胺聚糖凝胶生物安全性评价
《国际生物医学工程杂志》2020年第2期106-112,共7页程琳 李睿智 程鹏 祝君梅 李昕 李东风 于欢 王世炜 史梦柔 陈斌 高萍 
目的评价医用羧甲基葡糖胺聚糖凝胶的生物安全性。方法采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变实验(Ames实验)、体外染色体畸变实验和体外基因突变实验检测医用羧甲基葡糖胺聚糖凝胶的遗传毒性。以日本大耳白兔为受试动物,经耳缘静脉缓缓注入凝胶...
关键词：凝胶类 诱变力实验 生物安全性 羧甲基葡糖胺聚糖 
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