生物安全性评价

作品数：172被引量：606H指数：11
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银离子妇科修护凝胶的生物安全性评价被引量：1
《中国医疗器械信息》2020年第19期15-16,21,共3页李晓春 王莉芳 冯润东 
目的:对银离子妇科修护凝胶进行生物安全性评价。方法:参照GB/T16886及GB/T14233系列的要求及方法,对银离子妇科修护凝胶进行了刺激、致敏、体外细胞毒性、急性全身毒性、溶血等方面的考察。结果:在本实验室条件下,试验样品无阴道刺激...
关键词：银离子妇科修护凝胶 医疗器械 生物安全性评价 
4种药品包装材料的生物安全性评价被引量：8
《中国医药指南》2019年第12期48-49,共2页李晓春 王莉芳 徐长根 
目的考察聚丙烯输液袋、塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)、三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋及五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋4种药品包装材料的生物安全性。方法按照药包材生物学评价标准中的细菌内毒素试验、细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮...
关键词：聚丙烯输液袋 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式) 三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋 五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋 药包材 生物安全性评价 
鼻腔黏膜修复敷料的生物学评价被引量：1
《中国药业》2018年第17期10-13,共4页李晓春 王莉芳 郑旭 徐长根 
目的考察鼻腔黏膜修复敷料的生物安全性。方法按照医疗器械生物学评价标准中的迟发型超敏反应试验、体外细胞毒性试验、刺激性试验分别对3个厂家的鼻腔黏膜修复敷料进行安全性评价。结果 3批鼻腔黏膜修复敷料的安全性检查结果均符合规...
关键词：鼻腔黏膜 修复敷料 医疗器械 生物安全性评价 
巯基化羧甲基壳聚糖载醋甲唑胺纳米球滴眼剂的生物安全性评价被引量：1
《天津医科大学学报》2018年第4期298-301,共4页李光远 娄建石 陈斌 李楠 王晓辉 刘佩莉 祝君梅 
天津市卫生局科技基金(青年)(2012KY34)
目的:研究巯基化羧甲基壳聚糖载醋甲唑胺纳米球滴眼剂的生物相容性。方法:以巯基化羧甲基壳聚糖为载体,包裹醋甲唑胺得到载药纳米球,制备成滴眼剂。采用迟发超敏试验、细胞毒性试验(MTT法和LDH法),对该滴眼剂进行生物安全性评价。结果:...
关键词：纳米球 醋甲唑胺 巯基化羧甲基壳聚糖 生物相容性 
阴道黏膜修复敷料的生物学评价被引量：2
《中国医药科学》2018年第16期246-249,共4页李晓春 王莉芳 郑旭 徐长根 
目的考察阴道黏膜修复敷料的生物安全性。方法按照医疗器械生物学评价标准中的迟发型超敏反应试验、体外细胞毒性试验、刺激性试验分别对三批阴道黏膜修复敷料进行安全性评价。结果在本试验条件下,三批阴道黏膜修复敷料对豚鼠皮肤无致...
关键词：阴道黏膜修复敷料 迟发型超敏反应 细胞毒性 刺激性 生物安全性评价 
直肠黏膜修复敷料的生物学评价
《中国医疗器械信息》2018年第9期35-37,49,共4页李晓春 王莉芳 郑旭 徐长根 马丽 
目的:考察直肠黏膜修复敷料的生物安全性。方法:按照医疗器械生物学评价标准中的迟发型超敏反应试验、体外细胞毒性试验、刺激性试验分别对三个厂家的直肠黏膜修复敷料进行安全性评价。结果:三批直肠黏膜修复敷料的安全性检查,结果均符...
关键词：直肠黏膜修复敷料 医疗器械 生物安全性评价 
15版药包材标准下多层共挤输液用袋的生物安全性评价被引量：4
《中国医疗器械信息》2017年第7期53-55,61,共4页刘茜 严小莉 王莎莎 胡煜雯 高静贤 
目的:研究15版药包材标准下三层(五层)共挤输液用袋袋体、塑料输液容器用聚丙烯接口和塑料输液容器用聚丙烯组合盖的生物安全性。方法:依据新版标准中的细胞毒性试验、细菌内毒素试验、致敏试验、皮内刺激试验、急性全身毒性试验及溶血...
关键词：药包材 多层共挤膜输液袋 生物安全性 
靶向共传输吲哚菁绿／紫杉醇缓释载药纳米胶束的制备与生物安全性评价被引量：1
《中国医药》2016年第9期1404-1409,共6页何治芬 赵文光 于静 李星熠 师帅 
国家自然科学基金（51303203）;浙江省温州市科技计划项目（Y20140144）
目的构建吲哚菁绿与紫杉醇共传输的纳米胶束载药体系并评价载体的生物安全性。方法合成三嵌段的聚合物聚乙二醇一聚己内酯．聚乙烯亚胺（PEG—PCL—g—PEI），利用胶束自组装形成的聚己内酯疏水内核装载紫杉醇药物；同时，利用胶束表面...
关键词：共传输 吲哚菁绿 紫杉醇 纳米胶束 
医用透明质酸钠修复贴的生物学试验
《哈尔滨医药》2016年第2期142-143,共2页王宗尉 肖佳音 李庆忠 
目的观察医用透明质酸钠修复贴对实验动物的皮肤致敏反应、皮肤刺激反应和细胞毒性反应,为其作为医疗器械用途的生物安全性评价提供科学依据。方法根据该产品与人体接触方式及接触时间,按照医疗器械生物学评价标准选择皮肤致敏试验,皮...
关键词：医用透明质酸钠修复贴 医疗器械 生物安全性评价 
N-三甲基壳聚糖包衣脂质体生物安全性评价被引量：3
《中国药师》2012年第5期599-601,共3页郭咸希 何文 韩瑞玲 
目的:评价N-三甲基壳聚糖(TMC60)包衣脂质体的生物安全性,为其作为肿瘤靶向制剂的载体奠定实验基础。方法:分别采用静脉注射及腹腔注射,对TMC60包衣脂质体的小鼠急性毒性进行了考察,获得LD_(50);同时对其注射刺激性、过敏性及溶血性进...
关键词：N-三甲基壳聚糖 脂质体 生物安全性 
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