生物等效性研究

作品数：1493被引量：3109H指数：15
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白消安注射液在中国造血干细胞移植患者的生物等效性研究被引量：1
《中国临床药理学杂志》2023年第11期1603-1607,共5页辛向可 石友权 王娜 孟凡凯 万滢 陈琳 郑恒 张义成 
国家自然科学基金资助项目(81873446)。
目的研究2种白消安注射液在中国异基因造血干细胞移植患者的药代动力学特征,并评价其生物等效性及安全性。方法用单中心、随机、开放、双周期、双交叉的试验设计。纳入接受含大剂量白消安为预处理方案的异基因造血干细胞移植患者,每周...
关键词：白消安 药代动力学 异基因造血干细胞移植 生物等效性 
特殊制剂体外群体生物等效性研究案例分析被引量：2
《中国医院药学杂志》2022年第19期2028-2033,共6页潘琦 石友权 胡大裕 郑恒 
目的:采用体外群体生物等效性评价方法评估4种特殊制剂的等效性。方法:对国内外指南中关于群体生物等效性的内容进行总结,选择混合标度法,针对不同制剂,主要考察粒径参数、给药装置等体外测量数据参数,将指南中的公式和方程运用于2种吸...
关键词：吸入制剂 纳米注射剂 体外群体生物等效性 粒径分布 递送速率 
硝苯地平缓释片在中国健康受试者体内的生物等效性研究被引量：2
《医药导报》2022年第2期180-186,共7页余恒毅 区淑蕴 刘东 梁标志 高永坚 任秀华 
“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09304022);2017年度广东省应用型科技研发及重大科技成果转化专项资金资助项目(2017B020234004)。
目的研究硝苯地平缓释片在中国健康受试者体内的药代动力学特征,并评价两种仿制制剂与原研制剂的生物等效性。方法空腹、餐后各入组30例健康男性受试者,采用随机、开放、三周期、三序列试验设计,受试者单次口服10 mg硝苯地平缓释片受试...
关键词：硝苯地平 药动学 生物等效性 液相色谱-串联质谱法 
米诺膦酸片在中国男性健康受试者的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2020年第19期3103-3105,共3页葛驰宇 张君丽 王江 
江苏省高等学校自然科学研究重大课题资助项目(18KJA360002)。
目的评价中国健康男性受试者空腹单剂量口服国产/进口米诺膦酸片后的生物等效性。方法本试验按开放、随机、双周期、双交叉方法进行设计。将24位男性健康受试者随机分为2组,分别单剂量口服米诺膦酸片受试制剂或参比制剂1 mg。用液相-质...
关键词：米诺膦酸片 药代动力学 生物等效性 
复方胆氨胶囊中氨茶碱在健康人体的生物等效性研究被引量：2
《中国药师》2020年第9期1873-1875,共3页黄露 熊欣 郭源源 熊桂斌 
目的:建立人血浆中氨茶碱浓度的HPLC测定方法,研究复方胆氨胶囊中氨茶碱在中国健康男性志愿者的主要药动学参数及与参比制剂的生物等效性。方法:采用两试剂双周期交叉试验设计,20名健康受试者分别单剂量口服受试制剂和参比制剂100 mg,采...
关键词：氨茶碱 复方胆氨胶囊 高效液相色谱法 生物等效性 
液相色谱-串联质谱联用法测定人血浆中头孢地尼的浓度及生物等效性研究被引量：2
《中国医院用药评价与分析》2016年第8期1014-1017,共4页汪难喜 翟学佳 朱超然 陈芬 张新林 吕永宁 
国家自然科学基金项目(No.81473287)
目的：建立液相色谱-串联质谱联用法（liquid chromatography-tandem mass spectrum,LC-MS/MS）测定人血浆中头孢地尼的浓度,评价健康人餐后服用2种头孢地尼颗粒的生物等效性。方法：24例男性健康志愿者餐后随机交叉单剂量口服头孢地尼...
关键词：头孢地尼颗粒 液相色谱-质谱/质谱联用 生物等效性 药动学 
多剂量口服马来酸曲美布汀缓释片的药动学及生物等效性研究被引量：2
《中国现代应用药学》2016年第4期461-466,共6页付伟 任秀华 陈倩 雷永芳 张冬林 杜光 
科技部重大专项项目(2012ZX09303018001);同济医院新技术新业务项目(2201300388)
目的研究多剂量口服马来酸曲美布汀缓释片在中国健康人体内的药动学特征和生物等效性。方法 26名健康男性志愿者随机交叉多剂量早晚口服马来酸曲美布汀缓释片受试制剂或参比制剂300 mg,每日2次,连续6 d。采用HPLC-MS/MS测定血浆中曲美...
关键词：曲美布汀 药动学 生物等效性 液-质联用 
头孢地尼胶囊在健康人体的生物等效性研究被引量：2
《医药导报》2015年第10期1288-1291,共4页陈芬 朱超然 翟学佳 冯霞 邓桂萍 郭卿 蒋立芬 吕永宁 
目的评价健康人餐后服用两种头孢地尼胶囊的生物等效性。方法 24例男性健康志愿者餐后随机交叉单剂量口服头孢地尼胶囊受试制剂或参比制剂,头孢地尼体内血药浓度采用液相色谱-质谱串联(LC-MS/MS)法测定,药动学参数及等效性采用药动学软...
关键词：头孢地尼胶囊 液相色谱-质谱串联联用 药动学 生物等效性 
乙酰半胱氨酸颗粒在健康人体的生物等效性研究被引量：2
《医药导报》2015年第8期1014-1018,共5页李杰 刘明周 黎维勇 贾萌萌 周颖 李虎群 
目的建立人血浆乙酰半胱氨酸浓度测定方法,研究乙酰半胱氨酸颗粒在健康人体内的相对生物利用度与生物等效性。方法采用二制剂三周期自身对照完全三交叉试验设计,其中每位受试者有一周期不服药,健康男性受试者24例分别单剂量口服乙酰半...
关键词：乙酰半胱氨酸颗粒 生物利用度 相对 生物等效性 液相色谱串联质谱法 
国产辛伐他汀片与原研制剂的生物等效性研究
《中国药师》2014年第8期1288-1291,共4页付琴琴 尹丽华 刘海鑫 干国平 刘亚妮 师少军 吴健鸿 
目的：考察国产辛伐他汀片与原研制剂的的人体生物利用度,评价两制剂在健康人体的生物等效性.方法：18名健康成年男性志愿者采用随机自身交叉对照试验设计,单剂量口服辛伐他汀片40 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中辛伐他汀浓度,采用DAS 3.2....
关键词：辛伐他汀片 液相色谱-串联质谱法 相对生物利用度 生物等效性 
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