生物分析

作品数：372被引量：1693H指数：16
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使用LC-MS/MS方法进行生物样本分析时对溶血样本的处理策略被引量：5
《药物分析杂志》2018年第11期2000-2007,共8页郑昕 汤瑶 王喆 王洪允 王雪莉 汤晓东 
国家自然科学基金青年基金(81503164);国家"十三五"重大新药创制专项"创新药物早期临床药理学评价技术平台建设"(2017ZX09304031-001);国家"重大新药创制"科技重大专项(2015ZX09501004-002)
在进行生物样本分析时,临床生物样本发生溶血是较常见现象。临床血浆/血清样本在发生溶血后会不同程度地改变其物理、化学性质,使得其基质与正常血浆/血清样本有所不同,对溶血样本中的目标化合物进行测定时,可能会造成浓度测定的不准确...
关键词：生物分析 液相色谱-质谱联用 临床试验 溶血 策略 
LC-MS/MS生物分析中试验样品再分析失败后的调查和解决方案被引量：3
《药物分析杂志》2016年第4期559-564,共6页张人杰 柴逸峰 朱臻宇 沈晓航 
试验样品再分析(ISR)如今已普遍用于法规依从的生物分析实验室,是评估生物分析方法的重现性、可靠性和准确度的基本措施之一。虽然统计数据显示,LC-MS/MS生物分析中95%以上的ISR符合接受标准,然而失败时依然值得进行充分的科学调查与评...
关键词：生物样品分析 试验样品再分析(ISR) 失败调查 解决方案 定量分析重现性 小分子药物 法规依从 液相色谱-质谱联用技术 
生物样品分析中的试验样品再分析研究进展被引量：4
《药物分析杂志》2015年第3期383-388,共6页张煊 闫冬 高静 谢小青 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2014ZX09201002)
生物样品分析中,由于基质成分的不同、蛋白结合的差异、已知和未知代谢物的转化、样品的不均一性和伴随服用的其他药物等原因,方法验证过程中使用的标准曲线和质控(QC)样品不能完全地模拟试验样品。这些因素在试验样品的储存、处理及检...
关键词：生物样品分析 试验样品再分析 试验样品重现性 试验样品稳定性 试验样品准确度 加样样品 标准曲线样品 质控样品 生物分析质量改进 
高效液相色谱法测定生物样品中3PO的方法建立与验证（英文）
《药物分析杂志》2013年第11期1873-1876,1886,共5页Yemarshet K.Gebreyohannes 王旭 Getu Kahsay Weldu Erwin Adams Ann Van Schepdael 
目的:建立并验证用于大鼠血清、脑脊液、大脑和脊髓中3-(3-吡啶)-1-(4-吡啶)-2-丙烯-1-酮(3PO)含量测定的HPLC-UV法。方法:样品处理使用蛋白沉淀的方法;色谱条件:色谱柱为Chromolith RP-18e(100 mm×4.6 mm),流动相A为乙腈-水(2.5∶97.5...
关键词：高效液相色谱 生物分析 3PO 3-(3-吡啶)-1-(4-吡啶)-2-丙烯-1-酮 
生物样品中化学药物定量分析方法验证的进展与解读被引量：15
《药物分析杂志》2013年第11期2019-2024,共6页于敏 张双庆 李佐刚 
国家"重大新药创制"科技重大专项"药物安全评价技术平台"(2012ZX09302001);人力资源和社会保障部留学人员科技活动择优项目资助
建立可靠的和可重现的定量分析方法是进行药代动力学、毒代动力学、生物等效性、生物利用度等研究的关键之一。为了保证分析方法可靠,必须进行方法验证。本文通过分析总结国内外指导原则、文献、会议报告等,介绍了生物分析领域的若干重...
关键词：生物分析 小分子药物 方法验证 部分验证 交叉验证 指导原则 
以加权最小二乘法建立生物分析标准曲线的若干问题被引量：581
《药物分析杂志》1996年第5期343-346,共4页钟大放 
以加权最小二乘法建立生物分析标准曲线的若干问题钟大放（沈阳药科大学药物分析研究室沈阳１１００１５）根据国际上有关生物分析方法确证的指导原则，要求对不同浓度生物样品测量结果的相对误差不得超过１５％或２０％。由于生物分析...
关键词：药物 生物分析 标准曲线 加权最小二乘法 
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