器械灭菌

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中国医疗器械灭菌包装现状及相关思考(九)——中国医疗器械灭菌包装标准建设现状被引量：1
《印刷技术》2008年第2期58-59,共2页吴春明 
2003年，国际标准化组织（ISO）正式发布了ISO11607．1—2003，即《Packaging for Terminally Sterilized Medical Devices》，但其实这只是个过渡版本．最早的ISO11607版本是于1997年正式颁布的，但其中有很多不完善的地方，所以从其...
关键词：包装标准 医疗器械 灭菌 中国 国际标准化组织 版本 
中国医疗器械灭菌包装现状及相关思考(三)
《印刷技术》2007年第8期51-52,共2页吴春明 
我国MDSP行业的现状1.市场状况据笔者掌握的信息，目前我国MDSP行业的市场规模约为5亿元人民币，这包括了材料和设备两方面，但材料占绝大多数份额。而在这些被使用的MDSP材料中，有一部分是不能对国内MDSP市场繁荣做出贡献的，即那些...
关键词：医疗器械 产品包装 DSP材料 灭菌 中国 市场状况 国际市场 市场规模 
中国医疗器械灭菌包装现状及相关思考(七)——医疗器械灭菌包装系统的性能实验
《印刷技术》2007年第20期56-58,共3页吴春明 
谈到医疗器械灭菌包装系统的性能试验，首先需要对这个包装系统来做一个定义。笔者认为，这个包装系统是所有构成对目标主体——医疗器械产品保护的外在因素组合，一个包装系统主要是经过包装材料选择、包装结构（或形式）设计包装工艺...
关键词：包装系统 医疗器械 性能实验 灭菌 中国 性能试验 外在因素 产品保护 
中国医疗器械灭菌包装现状及相关思考(六)被引量：1
《印刷技术》2007年第17期53-55,共3页吴春明 曹利杰 
1.老化试验的重要性 老化试验也是MDSP设计中要考虑的一个重要项目，因为对于医疗器械这类安全性要求很高的产品，老化试验关系到产品有效期的保证，因此是不容忽视的，而老化试验的结论性报告也可以作为提交给相关机构审核，如欧盟的C...
关键词：医疗器械 产品有效期 老化试验 包装 灭菌 中国 DSP设计 安全性要求 
中国医疗器械灭菌包装现状及相关思考(五)
《印刷技术》2007年第14期61-63,共3页吴春明 曹利杰 
我相信对大多数从事包装相关工作的人来说，“包装工艺验证”应该是一个非常陌生的名词，因为它不是一个理论型的词汇，所以在一般大学或职业技术学校的教科书里没有这个名词。确切地说，撇开“包装工艺”这个定语不说，“验证”本身应...
关键词：医疗器械行业 包装工艺 半导体行业 灭菌 中国 职业技术学校 工业领域 制药行业 
中国医疗器械灭菌包装现状及相关思考(八)——医疗器械灭菌包装系统的结构设计分析被引量：2
《印刷技术》2007年第26期55-58,共4页吴春明 
在人类历史上．从有记录以来的第一个外科手术至今已经很久了．但直到19世纪末．欧洲大陆由于手术感染而导致死亡的案例仍高达60％。幸运的是．1929年英国细菌学家弗拉明发现了抗生素，为人类与细菌的斗争提供了一个强大的武器。
关键词：包装系统 医疗器械 结构设计 灭菌 中国 外科手术 人类历史 细菌学家 
中国医疗器械灭菌包装现状及相关思考(四)
《印刷技术》2007年第11期53-55,共3页吴春明 
MDSP标准之争 参考标准之争．这是MDSP业内由来已久的热门话题，争论的主角就是美国，同时也是ISO认可的ISO11607系列标准和欧盟的EN868系列标准。笔者有幸通读过有关MDSP的各类权威标准及其相关信息，如ISO11607的2003版和2006版、EN...
关键词：医疗器械 参考标准 ASTM ISTA 包装 灭菌 中国 相关信息 
中国医疗器械灭菌包装现状及相关思考(二)被引量：2
《印刷技术》2007年第5期46-47,共2页万达 吴春明 
先来看一下世界范围内MDSP行业的市场容量和分布状况。据有关方面估计，2003年全球MDSP市场的销售额为16．5亿美元，具体分布情况如图1。从图1可见，北美市场是全球最大的MDSP市场，销售额为8亿美元，占据了全球MDSP市场的半壁江山i欧...
关键词：医疗器械 市场容量 包装 灭菌 中国 医疗行业 世界范围 分布情况 
中国医疗器械灭菌包装现状及相关思考(一)被引量：3
《印刷技术》2007年第2期50-51,共2页万达 吴春明 
目前．医疗器械灭菌包装（Medical Device Sterilization Packaging．简称MDSP）在国内还并不为人熟知，笔者曾经于2005年末撰写过一篇关于中国MDSP行业现状的文章（发表在2006年第三期的《中国医疗器械信息》上），但考虑到当时写作该...
关键词：医疗器械 中国 包装 灭菌 DEVICE 行业现状 国内 信息 
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