定量药理

作品数:166被引量:288H指数:9
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相关作者:郑青山谢海棠卢炜许羚黄晓晖更多>>
相关机构:上海中医药大学中国药理学会北京大学复旦大学更多>>
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群体药代动力学/药效学模型在抗肿瘤药物临床研究中的应用进展被引量:4
《中国临床药理学杂志》2019年第22期2930-2933,2947,共5页黄洁华 王思怡 管宴萍 姜福林 李苏 黄民 钟国平 
国家科技部科技重大专项(重大新药创制)基金资助项目(2018ZX09734-003);广东省科技发展专项资金(广东省科学技术厅)基金资助项目(2016A040403047)
定量药理学在抗肿瘤药物临床研究中的应用愈来愈广泛。通过建模与模拟技术确定暴露-效应-疾病进程的定量关系,预测不同给药方案下药物的暴露量、疗效以及药物不良反应,从而提高研发效率和科学决策水平。目前关于抗肿瘤药物最常用的定量...
关键词:定量药理学 群体药代动力学/药效学模型 抗肿瘤药物 临床研究 
定量药理学在确定非劣效试验界值中的作用被引量:8
《中国临床药理学杂志》2017年第23期2515-2520,共6页王玉珠 杨进波 
非劣效试验(NI)是药物研发过程中常用的一种统计学设计方法,监管部门可以根据NI试验结果批准新药或新适应证上市。阳性对照相对于安慰剂的效应量(M1)是NI试验的关键设计参数,用以确定非劣界值。M1通常来源于历史研究的荟萃分析,而最终...
关键词:定量药理学 暴露量-效应关系 模型-模拟 非劣效试验 非劣界值 敏感性分析 
第六届定量药理学与新药评价国际会议·2017
《中国临床药理学杂志》2017年第22期2277-2277,共1页
由中国药理学会定量药理学专业委员会主办、北京协和医院承办的第六届定量药理学与新药评价国际会议(International Symposium:Quantitative Pharmacology,ISQP)计划于2017年12月1日至2日在北京举行。随着基于模型的药物研发理念和...
关键词:定量药理学 新药研发 国际会议 北京协和医院 个体化药物治疗 中国药理学会 专业委员会 药物研发 
基于模型药物研发文档规范的介绍被引量:1
《中国临床药理学杂志》2017年第20期2084-2088,共5页李燕飞 李禄金 王鲲 郑青山 许羚 
上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划基金资助项目(ZY3-CCCX-3-1001)
新药研发中使用模型化评价方法,也即定量药理学方法,已得到相关监管机构的认可和支持。早在2004年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的《新医药产品关键路径的机遇与挑战》白皮书中,就已将基于模型的药物研发(MBDD)理念作为提高药物研发...
关键词:基于模型的药物研发 定量药理学 文档编制 规范化 
群体药代动力学概述被引量:16
《中国临床药理学杂志》2013年第8期563-565,共3页张弨 赵荣生 翟所迪 单爱莲 
卫生部临床重点专科建设基金资助项目(56495-04)
本文对群体药代动力学的概念、发展历史、主要研究内容和特点进行概述,旨在为读者系统了解群体药代动力学的最新进展,为进一步详细介绍做准备。
关键词:群体药代动力学 定量药理学 
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