临床试验分析

作品数：40被引量：54H指数：4
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重组人血白蛋白Medway的临床试验分析
《中国新药杂志》2024年第15期1539-1543,共5页王延琳 饶亚岚 于爱平 鲁爽 
重组技术生产的人血白蛋白可以降低血浆来源人血白蛋白的病毒污染风险,缓解人血浆来源受限等问题。目前,国内外有多家公司从事药用注射级重组人血白蛋白研发,我国已有重组人血白蛋白进入临床试验阶段,但只有日本批准了一个本国生产的重...
关键词：重组人血白蛋白 有效性评价 安全性评价 
重组人凝血因子Ⅶ的临床试验分析被引量：1
《中国新药杂志》2024年第13期1321-1328,共8页王延琳 于爱平 鲁爽 
目前,多家医药企业利用基因重组技术研发重组人凝血因子Ⅶ,其中NovoSeven和Sevenfact已获批上市,我国有多个研发中的重组凝血因子Ⅶ处于临床试验阶段。本文简要介绍NovoSeven和Sevenfact的临床试验内容,重点分析其针对血友病A/B的临床...
关键词：重组凝血因子Ⅶ 临床试验 有效性评价 安全性评价 
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