新药研发

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相关作者：朱小泉唐雷杨泽孙亮史晓红更多>>
相关机构：中国药科大学沈阳药科大学军事医学科学院中国医学科学院北京协和医学院更多>>
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器官芯片及其在新药研发中的应用研究进展
《中国新药杂志》2025年第4期386-393,共8页张士龙 乐乐 梁徐睿 张晓蔚 左志强 张涛 
国家自然科学基金资助项目(12275135);江苏省高等学校大学生创新创业训练计划项目(202310312075Y)。
传统的新药研发具有周期长、耗资大、失败率高等问题。为了克服上述问题,器官芯片技术应运而生,作为近年来新兴的前沿技术,在新药研发过程中发挥巨大作用。本文重点阐述了器官芯片在新药研发中的应用及其在核药研发领域中的潜在应用,并...
关键词：器官芯片 新药研发 药物发现 疾病模型 核素药物 
我国妇幼药物临床试验机构的现状研究
《中国新药杂志》2024年第22期2364-2369,共6页杨楠 刁莎 何思颐 刘峥 张普雯 曾力楠 余勤 张伶俐 
目的:了解我国妇幼药物临床试验机构备案现状与特点,为妇幼新药研发与临床试验发展提出建议。方法:检索药物临床试验机构备案管理信息平台,截至2023年6月30日,纳入可开展妇产科及儿科药物临床试验的机构或单位,描述性分析我国妇幼药物...
关键词：妇幼健康 新药研发 药物临床试验 药物临床试验机构 备案管理 
新药研发与注册申报过程中沟通交流要点简介
《中国新药杂志》2024年第21期2220-2227,共8页张倩 艾星 朱丽霞 王丽卿 陈小明 蒋永麟 范乙 
本文系统介绍了我国药品技术审评机构服务新药研发与注册申报的沟通交流程序,并以抗肿瘤新药为例,结合当前新药研发出现的新情况和新动向,提出药品注册申请人在与药品技术审评机构进行沟通交流时需要关注的要点,以期帮助其利用好沟通交...
关键词：注册申报 沟通交流 新药 抗肿瘤药物 
新技术方法在新药研发中的应用
《中国新药杂志》2024年第14期1458-1465,共8页王春明 牛张明 张龙 
新药研发是一个漫长且复杂的过程,需要高投入并伴有高风险和较低的成功率,因此提高新药研发效率,以最快的速度获得高质量的药物分子是所有新药研发企业梦寐以求的结果。为了克服传统二维细胞和动物实验模型简单、与人相关性差、低预测性...
关键词：新药研发 新技术方法 组学 类器官 器官芯片 模型引导的药物开发 人工智能 
国内外孤儿药注册制度探究与启示被引量：3
《中国新药杂志》2024年第10期978-983,共6页方中坚 林乐婷 王彩依 沈晨 张亮 汪颖霞 朱思琪 邵蓉 邵明立 樊玉录 
上海健康医学院2023年科研骨干校外学术导师制项目(AMSCP-23-07-01);上海市教委教师发展工程产学研践习-上海交通大学项目资助(A1-2601-19-311219)。
目前国外一些发达国家的儿童类孤儿药注册制度比较完善,如美国FDA建立了孤儿药的资格认证制度。欧美一些发达国家均建立了针对罕见病和孤儿药的专门监管机构和措施,我国与其不同,对罕见病的防治和孤儿药的注册还未给予足够关注,我国的...
关键词：新药研发 药品注册 孤儿药 罕见病 
卷首语
《中国新药杂志》2023年第19期I0005-I0006,共2页
自2015年国家药品审评审批制度改革以来,国家为鼓励和促进药物创新,满足患者临床用药需求,提供了一系列的政策保障和技术支持。加上医药企业研发不断投入、临床研究人员的不懈努力,近十年来我国皮肤病新药研发已经驶入快车道,过去缺乏...
关键词：医药企业 卷首语 药品审评 新药研发 临床研究人员 审批制度改革 皮肤病治疗 药物创新 
中国皮肤科新药研发10年回顾被引量：1
《中国新药杂志》2023年第19期1905-1908,共4页周城 赵琰 蔡林 李琨 张建中 
近10年来,我国皮肤科新药研发进入快速发展轨道。在国家政策的支持下,近10年来,皮肤病相关新药研发越来越多,研发的新药以生物制剂特别是针对细胞因子的单克隆抗体和小分子靶向药为主,开展的Ⅱ/Ⅲ期临床试验达200多项,批准上市的新药也...
关键词：银屑病 特应性皮炎 斑秃 雄激素性秃发 新药研发 
白癜风新药研发的挑战与展望
《中国新药杂志》2023年第19期1972-1978,共7页马枞 苑金平 高兴华 吴严 
白癜风是一种难治性色素脱失性皮肤病,严重影响患者的容貌与心理。目前白癜风的发病机制包括遗传、氧化应激、自身免疫、环境因素等,其治疗手段包括系统应用糖皮质激素、局部应用糖皮质激素或钙调磷酸酶抑制剂、光疗、黑素细胞移植手术...
关键词：白癜风 新药研发 Janus活化激酶抑制剂 
中药新药研发临床定位的相关思考被引量：7
《中国新药杂志》2023年第17期1703-1706,共4页雷翔 商洪才 高春升 欧阳绘天 崔天红 程金莲 
临床定位是药品在拟定目标适应证中预期的治疗作用,临床定位准确是新药研发成功和上市后临床合理用药的关键。在中药新药临床定位时,需要从研究药物、目标疾病、已有治疗措施和审评要求等维度评估合理性。临床定位的方法与依据包括人用...
关键词：临床定位 中药新药 临床研究 临床价值 
医药企业新药研发战略优化探析被引量：8
《中国新药杂志》2023年第12期1185-1190,共6页赵沐子 黄哲 
新药研发具有技术门槛高、投入大、周期长、涉及学科广、风险高、附加值高的特点,制定并优化新药研发战略对医药企业生存发展意义重大。我国医药企业在创新转型过程中普遍存在新药战略管理缺失的问题。通过分析行业中领先企业案例,探索...
关键词：医药企业 新药研发 战略 
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