防护类

作品数：46被引量：74H指数：5
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相关领域：轻工技术与工程自动化与计算机技术更多>>
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医用防护类产品生物学评价探讨
《中国医疗器械信息》2024年第1期12-14,96,共4页张菁 孙彦鹤 田林奇 柳小军 杨伟芳 王海英 田靖 杨巧洋 
通过对医用防护类产品的生物学评价国内外应用现状进行介绍,重点解读GB/T 16886.1-2022标准中生物学评价路线及其他新修订内容,梳理生物学评价路线及生物学评价中的注意事项。旨在帮助企业尤其是医用防护类产品选择适用的生物学评价路线...
关键词：医疗器械 医用防护类产品 生物学评价 
新冠肺炎疫情期间美国防护类医疗器械的应急监管措施与思路被引量：5
《中国医疗器械信息》2021年第23期1-4,76,共5页裴晓辉 张云 周良彬 张春青 
目的:探讨美国新型冠状病毒肺炎疫情期间防护类医疗器械的应急监管措施和思路,为我国相关工作提供参考。方法:整理分析美国在新冠肺炎疫情期间发布的防护类医疗器械相关指南、政策和法规。结果与结论:美国的医疗器械监管机构在新冠肺炎...
关键词：新冠肺炎 防护类医疗器械 应急监管 
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