富马酸

作品数：2595被引量：5827H指数：28
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富马酸喹硫平杂质对照品的研制
《中国新药杂志》2024年第13期1390-1395,共6页李增鑫 周晓力 张津泽 刘万卉 尹利辉 
中国食品药品检定研究院关键技术研究基金资助项目(GJJS-2022-4-2);2023年度国家药品标准制修订研究课题资助项目(2023Y15)。
目的:对富马酸喹硫平杂质B、杂质G、杂质H、杂质I等的对照品进行标定研制,用于该品种相关国家标准中有关物质检查。方法:采用LC-MS法及核磁共振波谱(NMR)法等对杂质B、杂质G、杂质H、杂质I进行结构确证。采用HPLC法进行纯度分析,采用质...
关键词：富马酸喹硫平杂质 标准物质 结构确证 质量平衡法 核磁共振定量法 
富马酸西他沙星注射液在中国志愿者体内的耐受性与药动学被引量：1
《中国新药杂志》2023年第7期712-718,共7页李相鸿 辛玉霞 邵静 孙华 周理想 梁大虎 贾元威 沈杰 谢海棠 
科技创新团队-“攀峰”计划项目(KPF2019016);皖南医学院中青年科研基金资助项目(WK2012F24)。
目的:评价富马酸西他沙星注射液在中国健康志愿者体内的耐受性和药动学。方法:共入组40例志愿者,男女各20例,分别进行富马酸西他沙星注射液400和500 mg单次给药及300 mg(qd)和400 mg(qd)多次给药研究。试验期间观察药品的不良反应,并监...
关键词：西他沙星 耐受性 药动学 高效液相色谱-串联质谱法 
正交实验优化金骨莲胶囊的提取工艺研究被引量：3
《中国新药杂志》2022年第5期464-469,共6页张熊莉 付志丽 刘慧 肖金超 蒲健 袁红飞 李勇军 郑林 黄勇 
国家重点研发计划资助项目(2018YFC1708100);国家自然科学基金资助项目(81960763);2020年国家级大学生创新创业训练计划资助项目(10660-462);贵州省科技计划资助项目(黔科合平台人才[2019]5407);贵阳市科研创新团队资助项目(筑科合同[2017]30-29号)。
目的:优化金骨莲胶囊的提取工艺。方法:设计正交实验,采用UPLC-MS测定提取液中富马酸、鹅掌楸苷、滇白珠苷A的含量,以各成分的转移率和流浸膏得率为评价指标,优选出金骨莲胶囊中透骨香、汉桃叶、大血藤和八角枫这4味药材的提取工艺;采...
关键词：金骨莲胶囊 提取工艺 滇白珠苷A 富马酸 鹅掌楸苷 总皂苷 
计算机模拟技术与平行人工膜渗透模型在富马酸比索洛尔片生物等效性豁免研究中的应用被引量：5
《中国新药杂志》2021年第6期507-513,共7页郭志渊 谢华 雍子宜 唐敏 袁军 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09101001);四川省科技厅资助项目(2018SZ0001-02)。
目的:采用计算机模拟技术结合平行人工膜渗透模型(the parallel artificial membrane permeability assay,PAMPA),指导国产富马酸比索洛尔片生物等效性豁免的研究。方法:首先利用DDDplus^(TM)软件评估富马酸比索洛尔片中主成分(active p...
关键词：富马酸比索洛尔 计算机模拟技术 平行人工膜渗透模型 生物等效性 
高通量LC-MS/MS法测定受试者血清中替诺福韦的浓度
《中国新药杂志》2020年第4期421-426,共6页杨勇 左正龙 张八生 钟勘 苏彩娟 陈笑艳 钟大放 朱晓彤 
目的:建立高通量液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血清中替诺福韦的浓度。方法:血清样品以沉淀蛋白法处理后,采用Eclipse Plus-C18色谱柱快速梯度色谱分离,经串联四极杆质谱仪检测。质谱监测离子反应为m/z 288.1→176.2(替诺福韦)和...
关键词：液相色谱-串联质谱 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 生物等效性 仿制药 
加校正因子自身对照法同时测定富马酸替诺福韦二吡呋酯13个已知杂质被引量：4
《中国新药杂志》2019年第4期423-431,共9页梁静 黄俊 徐登 曾令高 彭越 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2015ZX09303001;2017ZX09101001)
目的:建立了同时测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药中13个已知杂质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法,以苯基硅烷键合硅胶为填充剂(Inertsil Phenyl-3,250 mm×4. 6 mm,5μm);流动相A为0. 05 mol·L^(-1)醋酸铵缓冲液(pH 5. 5)-甲醇...
关键词：高效液相色谱 富马酸替诺福韦二吡呋酯 有关物质 校正因子 自身对照 
富马酸替诺福韦二吡呋酯片的人体生物等效性被引量：9
《中国新药杂志》2017年第16期1918-1922,共5页娄金凤 孙继轩 周玲 丁艳华 刘爽 霍丹丹 张英琪 梁文忠 
目的:评价富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验研究。方法:采用随机、开放、两周期、两交叉试验设计,26例男性健康受试者随机分成2组,分别空腹/餐后口服受试制剂或参比制剂300 mg,0~72 h间隔采集血样。以...
关键词：替诺福韦 生物等效性 液相色谱串联质谱法 
富马酸二甲酯肠溶胶囊的研制及释放度评价
《中国新药杂志》2016年第24期2847-2853,共7页刘吉伟 李学明 张子琪 
目的:本研究采用挤出滚圆法制备富马酸二甲酯微丸,用流化床包衣法制备肠溶胶囊并进行释放度评价。方法:以单因素法优化肠溶微丸的处方和工艺。考察挤出速度、滚圆速度、烘干温度等对微丸的粒径、carr系数、休止角及脆碎度的影响。考察...
关键词：富马酸二甲酯 肠溶微丸 单因素法 挤出滚圆法 释放度评价 
富马酸(R,R)戊乙奎醚对清醒Beagle犬心血管系统及体温的影响被引量：4
《中国新药杂志》2016年第14期1581-1586,共6页彭辉 郭家彬 袁海涛 张廷芬 何秀姝 仲伯华 张高魁 王以美 彭双清 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2012ZX09J12203-002)
目的：观察清醒Beagle犬静脉注射给予富马酸（R,R）戊乙奎醚后对心血管系统及体温的影响。方法：设溶媒对照组（0.9%Na Cl溶液）、富马酸（R,R）戊乙奎醚高、中、低剂量组（1.0,0.1和0.01 mg·m L-1）;选用5只Beagle犬进行拉丁方设计,设...
关键词：富马酸(R R)戊乙奎醚 心血管系统 体温 清醒动物 遥测 安全药理学 
富马酸比索洛尔鼻喷剂的制备及其质量评价被引量：2
《中国新药杂志》2016年第2期215-218,共4页谷福根 郝朵 王毅 孟根达来 吴春芝 
内蒙古医科大学附属医院科研基金(NYFYYB2009001)
目的:制备富马酸比索洛尔(bisoprolol fumarate,BF)鼻喷剂并对其质量进行评价。方法:以BF为主药,DM-β-CD为增溶与促渗剂,三氯叔丁醇为防腐剂,纯化水为溶剂,制备BF鼻喷剂。对所制备BF鼻喷剂的外观、p H值、BF与三氯叔丁醇含量、每喷主...
关键词：富马酸比索洛尔 黏膜吸收 鼻喷剂 质量评价 
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