药品生产质量管理规范

作品数:841被引量:994H指数:13
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相关作者:丛骆骆梁毅邵蓉孙利华孔凡忠更多>>
相关机构:北京市药品监督管理局中国药科大学沈阳药科大学北京大学更多>>
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2016—2019年被收回GMP证书的药品生产企业存在的缺陷分析及改进建议被引量:11
《中国现代应用药学》2021年第9期1107-1113,共7页曹琳琳 武志昂 
河南省科技发展计划项目(192102310421)。
目的分析被收回药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices,GMP)证书的药品生产企业存在缺陷的规律和特点,为药品生产企业更好地实施GMP,保证药品质量安全提供参考。方法回顾和分析2016—2019年被收回GMP证书的中成药和化学药...
关键词:药品生产质量管理规范 收回药品GMP证书 药品生产企业 数据完整性 
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