成药质量

作品数：95被引量：497H指数：11
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相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：马双成戴忠魏锋刘静王翀更多>>
相关机构：中国食品药品检定研究院沈阳药科大学河北省药品检验研究院天津中医药大学更多>>
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2022年国家药品抽检中成药质量状况分析被引量：7
《中国现代中药》2023年第10期2055-2060,共6页刘静 朱炯 王翀 金红宇 戴忠 魏锋 马双成 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2018ZX09735-006)。
国家药品抽检以问题导向和风险防控为原则,采用标准检验和探索性研究相结合的评价模式,为我国上市后药品监管提供了重要的技术支撑,是保障药品质量与安全的重要措施。2022年,国家药品抽检涉及47个中成药品种,以各品种质量分析报告为基础...
关键词：国家药品抽检 中成药 质量 标准 探索性研究 
基于2021年国家药品抽检中成药质量状况分析的监管策略研究被引量：5
《中国现代应用药学》2023年第18期2584-2590,共7页朱嘉亮 李文莉 王翀 朱炯 戴忠 马双成 
目的通过分析目前中成药抽检质量现状及存在的质量风险,提出强化中成药质量监管、防控安全风险的建议。方法回顾全国药品抽检中成药历年质量状况,介绍中成药抽检品种监管理念及模式,针对2021年全国药品抽检中成药的整体质量情况进行总...
关键词：国家药品抽检 中成药 质量状况 监管策略 
2019年国家药品抽验中成药质量状况分析被引量：21
《中国现代中药》2020年第10期1587-1591,共5页刘静 王翀 朱炯 戴忠 马双成 
中药组分资源及产业公共技术服务平台建设(2018ZX09735-006)。
国家药品抽验是对上市后药品质量总体水平和状态的全面考察,通过标准检验与探索性研究相结合的方式,深入开展与药品安全性、真实性、有效性和质量均一性相关的研究,可充分揭示中药真实质量,并为中药质量控制和监管提供有力支持。通过对2...
关键词：国家药品抽验 中成药 质量 
国家级药品抽验工作中中成药质量状况研究被引量：1
《食品与药品》2014年第6期430-432,共3页王翀 冯磊 丛佳 
通过对国家药品计划抽验工作中成药品种的质量状况数据进行分析,各承检单位发现目前在中成药品种中存在的检验标准、生产工艺等方面的问题,针对这些问题进行了思考并提出合理化建议,建议相关部门完善监管工作,使中成药质量水平进一步提高。
关键词：监督检查 抽验 分析 
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